Vacinas COVID-19: O que os especialistas da OPAS desejam que você saiba
Com 47 vacinas candidatas COVID-19 em teste, não é de admirar que existam mitos e equívocos sobre quando uma vacina estará realmente disponível ao público e quão segura ela será. Os especialistas da Organização Pan-Americana da Saúde (OPAS) recentemente se dirigiram à mídia para esclarecer algumas dessas questões.
Os dados mais recentes da Organização Mundial da Saúde (OMS) indicam que, em 3 de novembro de 2020, havia 47 vacinas candidatas a COVID-19 em fase de ensaios clínicos em todo o mundo. Existem também 155 em testes pré-clínicos.
Dado o grande número de vacinas candidatas que os pesquisadores desenvolveram poucos meses após o início da pandemia, é natural que surjam questões e dúvidas sobre esse processo.
Tradicionalmente, pode levar anos para uma vacina candidata passar por testes de segurança e eficácia e obter a aprovação oficial para distribuição ao público.
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No entanto, os cientistas têm intensificado seus esforços com o objetivo de levar uma vacina COVID-19 ao público em tempo recorde.
Na conferência WIRED Health: Tech deste ano , o Prof. Uğur Şahin, co-desenvolvedor de uma das vacinas candidatas mais promissoras até agora - a “vacina Pfizer” - explicou que acelerar não significa que os cientistas estão acelerando o processo.
Em vez disso, os pesquisadores têm otimizado o processo de desenvolvimento de vacinas, compartilhando mais dados entre as equipes de pesquisa e conduzindo alguns dos testes em paralelo, em vez de consecutivamente, explicou o Prof. Şahin.
Mesmo assim, muitas pessoas continuam a ter dúvidas sobre a segurança e eficácia das futuras vacinas COVID-19, bem como sobre o processo de desenvolvimento de vacinas candidatas.
Para responder a algumas dessas questões, especialistas afiliados ou colaborando com a OPAS realizaram um webinar dedicado em 23 de outubro de 2020.
Os alto-falantes incluíram:
- Dr. Cuahtémoc Ruiz-Matuz, chefe da Unidade de Imunização Familiar Integral da OPAS
- Dr. Jarbas Barbosa, subdiretor da OPAS
- Dra. Alba María Ropero Álvarez, conselheira regional da OPAS sobre imunização
- Dra. Lucia Helena de Oliveira, conselheira regional da OPAS para novas vacinas
Durante o webinar, o Dr. Ruiz-Matuz sugeriu que as questões relacionadas à próxima vacina COVID-19 não surgiram do nada.
Por décadas, os formuladores de políticas de saúde têm se esforçado para disponibilizar a imunização contra patógenos comuns em todo o mundo, principalmente para prevenir doenças infantis potencialmente perigosas.
O Dr. Ruiz-Matuz falou sobre a situação recente dos programas de imunização em todo o mundo, observando que a cobertura global de vacinas para crianças de 1 ano está aumentando, levando a um número menor de mortes devido a doenças evitáveis na infância.
Nas Américas, disse ele, os casos de doenças infantis contra as quais os países vêm se vacinando nas últimas décadas diminuíram drasticamente. Esse é o caso da rubéola, difteria , coqueluche , tétano neonatal e sarampo .
Algumas doenças, ele acrescentou, desapareceram completamente - como é o caso da poliomielite e da síndrome da rubéola congênita.
No entanto, dados do ano passado indicam que os programas de vacinação infantil podem estar perdendo terreno. “De 25 crianças, três ficam completamente para trás, enquanto uma inicia o esquema de três doses e não termina”, ressaltou o Dr. Ruiz-Matuz.
A vacinação contra sarampo, caxumba e rubéola, em particular, diminuiu no ano passado. De acordo com o especialista da OPAS, “este é obviamente o impacto da pandemia”.
O Dr. Ruiz-Matuz também argumentou que, às vezes, os desafios que os especialistas enfrentam em nível local e global quando se trata de imunização não são intrínsecos aos serviços de saúde.
Tendências de urbanização, desastres naturais, contextos políticos locais, falta de igualdade social, movimento de populações entre regiões e países e crises financeiras em todo o país são todos obstáculos adicionais que impedem uma vacinação adequada.
Desafios para a imunização COVID-19
O Dr. Barbosa observou que, uma vez que uma vacina COVID-19 esteja finalmente disponível ao público, ainda haverá muitos desafios quando se trata de distribuí-la em diferentes populações.
Segundo ele, esses desafios incluem:
- “Garantindo acesso equitativo, oportuno e suficiente à vacina”
- “Abordando aspectos técnicos e logísticos” em relação ao desenvolvimento e produção de vacinas
- “Definindo os grupos prioritários para receber as primeiras doses da vacina”
- “Determinar o número apropriado de doses para proteção adequada”
A desinformação generalizada pode afetar ainda mais a confiança das pessoas na vacina COVID-19 e impedir que sejam inoculadas contra o novo coronavírus, alertou Barbosa.
A falta de confiança nas vacinas também pode tornar a população mais vulnerável a outras doenças evitáveis, como coqueluche ou sarampo.
O Dr. Barbosa exortou os representantes da mídia a fornecer informações ao público com base em evidências científicas sólidas e a apresentá-las de forma muito transparente, a fim de combater as tendências atuais de desinformação.
Luta contra a hesitação da vacina
A Dra. Oliveira falou sobre os perigos da hesitação vacinal, que, segundo ela, é possível reduzir aumentando a compreensão do público sobre o que são e como funcionam as vacinas.
“As vacinas previnem doenças que podem ser perigosas ou até mortais. Eles reduzem muito o risco de infecção ao trabalhar com as defesas naturais do corpo para desenvolver imunidade às doenças com segurança ”, explicou ela.
“Uma vacina é uma parte de um germe que é exposto ao seu sistema imunológico de forma segura, para que [o sistema imunológico] possa aprender como lutar contra esse patógeno prejudicial e proteger seu corpo dele no futuro, quando esse patógeno entrar [o corpo."
- Dra. Lucia Helena de Oliveira
O especialista continuou citando dados da OMS que indicam que as vacinas evitaram pelo menos 10 milhões de mortes em 2010–2015.
Ela também observou que muitos temores em torno das vacinas originam-se da crença de que, em alguns casos, elas podem causar, em vez de prevenir, a infecção. Isso não é verdade, enfatizou ela - mas para entender por que não é verdade, é necessário ter uma compreensão clara de como funcionam as vacinas.
“As vacinas ajudam a desenvolver imunidade ao imitar uma infecção”, explicou o Dr. de Oliveira. “Assim que a infecção de imitação vai embora, o corpo fica com uma memória de suprimento, e essa memória será ativada quando o germe - o vírus ou a bactéria, por exemplo - entrar em [...] seu corpo”.
A infecção de imitação que a vacina desencadeia pode causar sintomas menores semelhantes aos que uma pessoa pode sentir durante a doença, como febre . Isso é normal, observou o especialista. É um sinal de que o corpo está trabalhando e aprendendo a combater o patógeno. Esta não é a doença em si.
No entanto, após a vacinação, “leva algumas semanas para o corpo produzir anticorpos” que podem identificar e ajudar a combater o patógeno.
Nesse ínterim, ela alertou, a exposição a um vírus ativo imediatamente antes ou logo após a vacinação ainda pode levar à doença, visto que a vacina ainda não teve a chance de fazer seu efeito.
Desenvolvendo uma vacina COVID-19
O desenvolvimento da vacina “é [um] [processo] muito grande e complexo, muitas vezes durando de 10 a 15 anos”, acrescentou o Dr. de Oliveira.
E quanto ao trabalho rápido com a vacina COVID-19? Significará que o resultado final não será tão seguro e eficaz quanto outras vacinas? Não é bem assim, disse o especialista da OPAS.
“Isso não significa que a vacina não será segura e [eficaz], porque existem muitos protocolos [neste] momento - protocolos da OMS, protocolos da FDA [Food and Drug Administration], protocolos da EMA [Agência Europeia de Medicamentos] - que [estabeleceu] regras para esta vacina, que vai ser produzida em muito menos tempo. ”
- Dra. Lucia Helena de Oliveira
Encontrar uma vacina COVID-19 segura e eficaz também será possível porque muitas equipes de pesquisa em todo o mundo estão procurando plataformas de vacinas novas e antigas. Esses incluem:
- vacinas usando um vírus vivo com infecciosidade reduzida
- vacinas usando um vírus inativado
- vacinas usando informação genética
- vacinas de vetor viral
- vacinas baseadas em proteínas
Além disso, para uma vacina ser licenciada para distribuição pública, ela deve passar com sucesso por três fases de ensaio clínico , explicou o Dr. de Oliveira.
A fase 1 é um estudo de segurança em pequena escala, a fase 2 é um estudo de segurança estendido em centenas de voluntários e a fase 3 é um estudo em grande escala em milhares de voluntários.
Os ensaios de fase 3 testam a segurança, dosagem e eficácia, bem como os possíveis efeitos colaterais em vários dados demográficos, observou ela.
Se os testes de fase 3 forem bem-sucedidos, os tomadores de decisão nacionais de saúde provavelmente aprovarão a liberação da vacina ao público.
No entanto, o trabalho não para por aí. O Dr. de Oliveira disse que há também uma fase 4, durante a qual os especialistas distribuem a vacina por meio de programas de imunização e os pesquisadores continuam monitorando sua segurança e eficácia.
Desafios quando uma vacina está pronta
Existem alguns desafios reais pela frente, uma vez que uma vacina esteja pronta e declarada segura e eficaz. Os especialistas da OPAS observaram que as pessoas não devem esquecer esses desafios ou encará-los com leviandade; em vez disso, devem tentar compreendê-los pelo que são.
O Dr. Ropero Álvarez disse que o cenário de trabalho atual é que haverá doses limitadas da vacina COVID-19 disponíveis para distribuição, o que significa que os tomadores de decisão terão que priorizar sua distribuição a grupos específicos.
A OMS co-lidera o COVAX , um programa internacional em que especialistas e instituições de 172 países estão colaborando para garantir que uma vacina COVID-19 segura e eficaz esteja disponível para todos.
O Dr. Ropero Álvarez cita dados que indicam que, para começar, os países participantes do programa COVAX receberão doses que provavelmente serão suficientes para cobrir 20% de sua população.
Cerca de 3% das doses provavelmente irão para assistentes sociais e de saúde, e cerca de 17% provavelmente irão para adultos de alto risco, como aqueles com doenças crônicas e idosos. Também é possível que algumas doses possam ir para grupos adicionais de alta prioridade, dependendo da situação de cada país.
Os países participantes terão que realizar campanhas de comunicação muito claras, explicando por que esses grupos terão prioridade nos programas de imunização COVID-19, observou o especialista da OPAS.