Tratamentos da doença COVID-19 - O foi noticiado cientificamente mês de julho de 2020
Tratamentos da doença COVID-19
A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA não aprovou completamente nenhum medicamento para o tratamento de pessoas infectadas com o novo coronavírus SARS-CoV-2, que causa a doença de COVID-19 em humanos.
As pessoas infectadas com este novo betacoronavírus relataram uma ampla gama de sintomas relatados - desde sintomas leves a doenças graves - geralmente aparecendo de 2 a 14 dias após a exposição ao vírus SARS-CoV-2.
Depois que os sintomas aparecem, o CDC dos EUA sugere fortemente entrar em contato com um médico para discutir as opções de tratamento. Além disso, o CDC diz 'Nunca tome medicamentos ou medicamentos sujeitos a receita médica, se não for prescrito para você por um provedor para sua condição de saúde específica'.
O FDA concedeu autorizações de uso emergencial para alguns medicamentos a serem utilizados em certos pacientes quando hospitalizados com o COVID-19.
Tratamentos destacados para doenças COVID-19
- Terapêuticas tardias da doença com COVID-19: experimental
- O remdesivir (GS-5734) é um análogo nucleotídico experimental com atividade antiviral de amplo espectro - está sendo avaliado em ensaios clínicos em estágio avançado, mas não é aprovado em nenhum lugar, para qualquer uso.
- Actemra / RoActemra , mais remdesivir, estudo de fase 3 para pacientes hospitalizados com pneumonia grave por COVID-19. Este estudo foi atualizado pela última vez em 7 de julho de 2020.
- O olumiante (baricitinibe), um inibidor oral de JAK1 / JAK2, está sendo avaliado em um estudo de fase 3 em adultos hospitalizados com doença de COVID-19. O Olumiant é um medicamento oral uma vez ao dia aprovado nos EUA para o tratamento de certos adultos com artrite reumatóide moderada a severamente ativa.
- A dexametasona (glicocorticóide) reduziu a mortalidade em pacientes hospitalizados com doença grave de COVID-19 em um terço em comparação com aqueles que recebem os cuidados habituais, de acordo com o estudo RECOVERY.
- Terapias com coronavírus SARS-CoV-2 em estágio inicial: experimental
- Eli Lilly anunciou que os pacientes receberam doses do medicamento experimental, conhecido como LY-CoV555 , nos principais centros médicos dos EUA. O LY-CoV555 é um anticorpo monoclonal IgG1 potente e neutralizante direcionado contra a proteína de pico do coronavírus SARS-CoV-2.
- O Regeneron REGN-COV2 é um coquetel de anticorpo duplo em investigação para a prevenção e tratamento da doença de COVID-19. O Regeneron usou as mesmas capacidades de 'resposta rápida' e abordagem de coquetel para o desenvolvimento do REGN-EB3, um novo tratamento triplo de anticorpos para o Ebola que agora está sob revisão regulatória do FDA.
- O plaquenil (hidroxicloroquina) é aprovado pela FDA para tratar doenças auto-imunes, como malária, lúpus eritematoso discóide crônico, lúpus eritematoso sistêmico em adultos e artrite reumatóide, e parece inibir a replicação do coronavírus in vitro.
- O antiviral Avigan (favipiravir) (Avifavir) foi aprovado em 2014. Glenmark relatou em 22 de julho de 2020, que o Favipiravir mostrou melhorias numéricas para o desfecho primário de eficácia com depuração viral 28,6% mais rápida na população em geral, medida pelo tempo médio até a interrupção da administração oral. derramamento de vírus no braço de tratamento com Favipiravir. Além disso, o Favipiravir de Glenmark foi bem tolerado, sem eventos adversos graves ou fatalidades.
Notícias do tratamento de doenças COVID-19 de julho
29 de julho de 2020 - A tentativa da Roche de reequipar seu medicamento Actemra / RoActemra para artrite reumatóide para tratar pacientes hospitalizados com pneumonia grave relacionada ao COVID-19 falhou em um ensaio clínico tardio.
27 de julho de 2020 - A AI Therapeutics anunciou o início de um ensaio clínico de Fase II para o tratamento de pacientes recém-diagnosticados com COVID-19 em colaboração com a Universidade de Yale. O estudo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo (NCT04446377) registrará até 142 pacientes ambulatoriais para avaliar a segurança, tolerabilidade e eficácia do LAM-002A na redução da carga viral em indivíduos com um COVID-19 confirmado. O LAM-002A é o primeiro inibidor da PIKfyve quinase1,2 altamente seletivo da classe, que demonstrou potente atividade antiviral in vitro contra vários isolados de SARS-CoV-2.
27 de julho de 2020 - A NeoImmuneTech, Inc. anunciou que recebeu uma carta do FDA dos EUA para o segundo estudo que avaliou o NT-I7 (efineptakin alfa), uma IL-7 humana de ação prolongada, para o tratamento em pacientes adultos com COVID-19.
22 de julho de 2020 - A RedHill Biopharma Ltd. anunciou que enviou um pedido de ensaio clínico ao Comitê Federal Mexicano de Proteção contra Riscos Sanitários e iniciou o envio do CTA à Agência Reguladora de Saúde do Brasil para o estudo clínico de fase 2/3 de avaliação do opaganibe ( Yeliva, ABC294640) 1 em pacientes hospitalizados com infecção grave por SARS-CoV-2 e pneumonia.
21 de julho de 2020 - A CytoDyn Inc., uma empresa de biotecnologia que desenvolve o leronlimab (PRO 140), um antagonista do CCR5 com potencial para múltiplas indicações terapêuticas, anunciou os resultados dos dados de segurança do paciente do estudo COVID-19 Fase 2 da empresa para indicações leves a moderadas. Apenas 5 dos 56 pacientes (cerca de 9%) relataram eventos adversos graves, nenhum deles foi relacionado ao leronlimabe.
21 de julho de 2020 - A Moleculin Biotech, Inc. anunciou que a segunda rodada de testes de laboratório independentes confirmou a atividade antiviral do WP1122 contra o coronavírus.
21 de julho de 2020 - A Selva Therapeutics, Inc. anunciou que a empresa levantou US $ 3 milhões, com os recursos do financiamento a serem utilizados para avançar o SLV213 em ensaios clínicos como candidato a medicamentos orais para o tratamento do COVID-19. Além disso, o SLV213 tem o potencial de ser um tratamento para várias doenças infecciosas causadas por outros coronavírus, como SARS, e também vírus Ebola, vírus Nipah e doença de Chagas, uma doença parasitária atualmente se espalhando pelo sul dos Estados Unidos.
20 de julho de 2020 - O governo do Reino Unido anunciou que garantiu o acesso a tratamentos contendo anticorpos neutralizadores de COVID-19 da AstraZeneca para proteger aqueles que não podem receber vacinas, como câncer e pacientes imunocomprometidos. O acordo com a AstraZeneca fornecerá 1 milhão de doses de um tratamento contendo anticorpos neutralizantes de COVID-19.
20 de julho de 2020 - A Synairgen plc, que se originou de uma pesquisa na Universidade de Southampton, anuncia resultados positivos de seu ensaio clínico do SNG001, sua formulação inalatória de interferon beta, em pacientes hospitalizados com COVID-19. A empresa afirmou que os pacientes que receberam SNG001 tiveram um risco 79% menor de desenvolver doença grave de COVID-19, em comparação com o placebo. E os pacientes que receberam SNG001 tiveram duas vezes mais chances de se recuperar do COVID-19 do que aqueles que receberam placebo.
20 de julho de 2020 - A Sorrento Therapeutics, Inc. recebeu autorização do FDA dos EUA para iniciar um estudo de fase 2 do abivertinibe em pacientes com COVID-19 que apresentam sintomas pulmonares moderados a graves. O abivertinibe é um novo inibidor de tirosina quinase com direcionamento seletivo duplo de formas mutantes de EGFR e BTK que concluiu um teste de registro (câncer de pulmão) e foi administrado a mais de 600 pacientes em todo o mundo.
18 de julho de 2020 - Pacientes com leucemia linfocítica crônica que contraem a doença de COVID-19 enfrentam sintomas mais graves se forem mais velhos, embora o tratamento recente com agentes antileucêmicos pareça ter um efeito benéfico, e não prejudicial, nos resultados, segundo um novo estudo. Quanto ao impacto das terapias antileucêmicas, os autores disseram que uma porcentagem desproporcional da população do estudo havia sido prescrita como inibidores da bruton quinase. Assim, eles não tinham dados suficientes para comparar o impacto dos inibidores da BTK com outros tipos de terapia.
17 de julho de 2020 - Estudo: Em pacientes hospitalizados com Covid-19, o uso de dexametasona resultou em menor mortalidade em 28 dias entre aqueles que estavam recebendo ventilação mecânica invasiva ou oxigênio sozinho na randomização, mas não entre aqueles que não receberam suporte respiratório.
16 de julho de 2020 - A Novartis anunciou uma nova iniciativa para ajudar pacientes de países de baixa e média renda a acessar medicamentos acessíveis para tratar os principais sintomas do COVID-19. O portfólio Novartis COVID-19 inclui 15 medicamentos de sua divisão Sandoz para doenças gastrointestinais, sintomas respiratórios agudos, pneumonia e choque séptico. Os medicamentos foram escolhidos com base na relevância clínica e disponibilidade para garantir que a demanda possa ser atendida globalmente.
16 de julho de 2020 - A RedHill Biopharma Ltd. anunciou a aprovação do Ministério da Saúde da Federação Russa para seu pedido de Autorização de Ensaio Clínico para um estudo de Fase 2/3 avaliando opaganibe (Yeliva, ABC294640) em pacientes hospitalizados com SARS-CoV-2 grave infecção (a causa do COVID-19) e pneumonia. O estudo também foi aprovado recentemente no Reino Unido e uma solicitação semelhante está sendo analisada na Itália, com planos de expandir ainda mais o estudo para outros países.
16 de julho de 2020 - A Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. anunciou que celebrou um contrato de colaboração e opção de pesquisa com a Columbia University. A pesquisa foi projetada para preencher lacunas importantes no entendimento das respostas imunes detalhadas à doença de COVID-19 e fornecer uma base sobre a qual direcionar vacinas e terapêuticas para indivíduos apropriados por medicamentos de precisão.
15 de julho de 2020 - As lesões petequiais orais observadas em um pequeno número de pacientes com COVID-19 têm alguns dermatologistas curiosos se o enantoma, além do exantema de erupção cutânea, é um novo sintoma do betacoronavírus.
15 de julho de 2020 - A Bold Therapeutics anunciou dados in vitro que mostram que a terapêutica de estágio clínico principal, BOLD-100, inibe com sucesso o SARS-CoV-2 (COVID-19) vivo dentro de um intervalo terapêutico. Esses dados são ainda suportados pela literatura recente de pesquisadores independentes, sugerindo que o GRP78, o principal alvo do BOLD-100, é um alvo antiviral cada vez mais atraente.
13 de julho de 2020 - A Biocon Ltd. apresentou insights importantes sobre os resultados do estudo central que demonstrou seu novo romance biológico, o Itolizumab, reduziu significativamente a mortalidade em pacientes com SDRA moderada a grave (síndrome do desconforto respiratório agudo) hospitalizados com COVID-19, na Índia. Isso levou o Controlador Geral de Drogas da Índia a aprovar essa nova terapia biológica para uso de emergência restrito na Índia.
13 de julho de 2020 - A Innovation Pharmaceuticals anunciou perspectivas sobre os testes clínicos planejados de Brilacidin, administrados por via intravenosa (IV), para o tratamento de COVID-19. As exigências da pandemia, combinadas às múltiplas propriedades terapêuticas da Brilacidin - sua atividade antiviral SARS-CoV-2, seu potencial anti-inflamatório para diminuir a tempestade de citocinas associada ao COVID-19, bem como suas propriedades antibacterianas comprovadas - têm o Empresa que trabalha vigilante para promover o Brilacidin em testes em humanos contra o COVID-19 durante o quarto trimestre de 2020.
13 de julho de 2020 - A ExeGi Pharma LLC, uma empresa com sede nos EUA anunciou hoje os resultados de um ensaio clínico de 70 pacientes avaliando um novo candidato a medicamento biológico em pacientes COVID-19 hospitalizados. Em resumo, todos os pacientes tratados com terapia padrão mais bacterioterapia sobreviveram à doença COVID-19 e nenhum deles necessitou de ventilação mecânica invasiva ou admissão na UTI.
13 de julho de 2020 - A BioSig Technologies, Inc. e sua subsidiária, ViralClear Pharmaceuticals, Inc., anunciaram a inscrição de pacientes adultos em seu estudo de fase II para o merimepodib, um candidato a medicamentos antivirais administrado por via oral de amplo espectro para o tratamento de COVID- 19, em quatro locais principais de avaliação. Estudos laboratoriais pré-clínicos in vitro realizados pelo Galveston National Laboratory no ramo médico da Universidade do Texas demonstraram que o merimepodib, fornecido em combinação com remdesivir, mostrou uma redução na replicação de SARS-CoV-2 para níveis indetectáveis.
12 de julho de 2020 - A Junshi Biosciences anunciou a conclusão da inscrição dos sujeitos do estudo no estudo de Fase I da injeção de anticorpo monoclonal neutralizante de SARS-CoV-2 (código do produto: JS016), desenvolvido em conjunto com o Instituto de Microbiologia da Academia Chinesa de Ciências (IMCAS). JS016 é o primeiro anticorpo neutralizador de COVID-19 a entrar em ensaios clínicos na China. Ele também entrou em ensaios clínicos nos EUA durante o segundo trimestre de 2020.
11 de julho de 2020 - Neste estudo de pacientes com COVID-19 ventilados mecanicamente, o tocilizumabe foi associado a menor mortalidade, apesar da maior ocorrência de superinfecção.
8 de julho de 2020 - Um estudo confirma a eficácia potencial do Tocilizumab no COVID-19 - especialmente em pacientes gravemente enfermos - com um grupo de comparação confiável que permite a determinação do possível impacto clínico desse tratamento. No entanto, sugerimos o uso de Tocilizumab com cautela devido a eventos adversos relacionados a medicamentos, piora respiratória notavelmente transitória e infecções bacterianas.
8 de julho de 2020 - A Recce Pharmaceuticals anunciou seus compostos RECCE 327 e RECCE 529, foram selecionados para serem estudados como tratamentos contra o COVID-19. RECCE® 327 é um antibiótico sintético de amplo espectro formulado usando a tecnologia de polímeros sintéticos para tratar infecções no sangue e sepse. RECCE® 529 é uma nova formulação de polímero sintético, construída com base na experiência anti-infecciosa da empresa.
7 de julho de 2020 - A Regeneron anunciou que a Autoridade de Pesquisa e Desenvolvimento Biomédico Avançado concedeu um contrato de US $ 450 milhões para fabricar e fornecer o REGN-COV2, coquetel investigativo de anticorpos duplos da Regeneron que está atualmente em fase 2/3 de ensaios clínicos para o tratamento de COVID- 19, e em um estudo de Fase 3, para a prevenção da infecção por COVID-19, causada pelo vírus SARS-CoV-2.
7 de julho de 2020 - A 7 Hills Pharma anunciou que estudos pré-clínicos revelam o 7HP349, um ativador de integrina oral que promove a adesão celular, aumenta significativamente os anticorpos de ligação à IgG com uma vacina direcionada ao SARS-CoV-2 (COV2), o vírus que causa o COVID-19. Os dados também sugerem que o 7HP349 pode ser usado como um imunoestimulante para qualquer vacina COVID-19 e tem o potencial não apenas de aumentar a eficácia das vacinas, mas também de acelerar a resposta do sistema imunológico, permite poupar a dose e reduzir ou eliminar a necessidade de reforços.
6 de julho de 2020 - A Regeneron Pharmaceuticals, Inc. anunciou o início de ensaios clínicos em estágio final avaliando REGN-COV2, coquetel investigativo de duplo anticorpo da Regeneron para o tratamento e prevenção da doença de COVID-19.
6 de julho de 2020 - A CytoDyn Inc., uma empresa de biotecnologia em estágio avançado que desenvolve o leronlimab (PRO 140), um antagonista do CCR5 com potencial para múltiplas indicações terapêuticas, anunciou que assinou um contrato de distribuição e fornecimento exclusivo com a American Regent, Inc. para o distribuição de leronlimab para o tratamento de COVID-19 nos EUA.
6 de julho de 2020 - A CSL Behring anunciou que o primeiro paciente foi inscrito em seu estudo de Fase 2 para avaliar a segurança e a eficácia do CSL312 (garadacimab, anticorpo monoclonal antagonista do FactorXIIa) para tratar pacientes que sofrem de dificuldade respiratória grave, uma das principais causas de morte em pacientes com pneumonia relacionada ao COVID-19.
4 de julho de 2020 - A OMS anunciou a recomendação do Comitê Diretivo Internacional do Estudo de Solidariedade para interromper o estudo clínico da hidroxicloroquina.
2 de julho de 2020 - A Abivax SA anunciou que o primeiro paciente foi tratado em seu estudo de fase 2b / 3 do ABX464 em pacientes COVID-19 no Centro Hospitalar Universitário em Nice, França. O principal objetivo do estudo é medir o potencial do ABX464 para limitar a replicação viral, bem como a inflamação grave que leva à síndrome do desconforto respiratório agudo. A Abivax já recebeu autorização para o estudo das autoridades reguladoras da França e Alemanha, bem como do Reino Unido, Itália e Brasil e espera autorização para seguir na Espanha e em outros países da América Latina com altas taxas de infecção, incluindo México, Chile e Peru.