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Tecentriq da Roche terá uma rápida revisão do FDA. Câncer de mama difícil de tratar.

Tecentriq da Roche terá uma rápida revisão do FDA. Câncer de mama difícil de tratar.

Tecentriq da Roche vence a rápida revisão do FDA em câncer de mama difícil de tratar

ZURIQUE, 13 de novembro (Reuters) - A farmacêutica suíça Roche informou nesta terça-feira que o medicamento Tecentriq fará uma revisão rápida dos órgãos reguladores norte-americanos em uma forma difícil de tratar de câncer de mama, já que pretende ser a primeira empresa a receber imunoterapia. aprovação nesta indicação.

Roche disse que a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) deu prioridade ao Tecentriq com a quimioterapia Abraxane para o tratamento inicial de pessoas com câncer de mama triplo-negativo metastático cujos tumores testam positivo para uma proteína, chamada PD-L1, que os ajuda a evitar detecção do sistema.

Com a revisão acelerada, a Roche espera uma decisão até 12 de março.

"As pessoas precisam de mais opções para este tipo de câncer de mama, o que é particularmente difícil de tratar", disse Sandra Horning, diretora médica da Roche, em um comunicado.

Com as vendas das imunoterapias à esquerda da Tecentriq da Merck e da Bristol-Myers Squibb na principal forma de câncer de pulmão, a Roche está buscando ser a primeira a entrar no mercado em áreas de tratamento menores, mas ainda lucrativas.

Tumores triplo-negativos, que afetam 15% dos pacientes com câncer de mama, oferecem essa oportunidade, embora a Roche tenha conquistado a prioridade da FDA em apenas um subgrupo de pacientes - os cerca de 40% dos pacientes em seu estudo cujos tumores tinham altos níveis de PD-L1.

Para eles, os dados de sobrevida global intercalar divulgados em uma conferência médica na Alemanha no mês passado mostraram que eles viveram uma média de 25 meses, em comparação com apenas 15,5 meses para os pacientes que receberam apenas quimioterapia.

Para todos os 902 pacientes no estudo de Roche - incluindo aqueles cujos tumores não expressaram altos níveis de PD-L1 - o benefício foi menos pronunciado: Aqueles que receberam o coquetel Tecentriq viveram uma mediana de 21,3 meses, até agora, comparados aos 17,6 meses quimioterapia, Roche relatou.

John Miller - Medscape Farmacêuticos

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