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Resumo global da vacina COVID-19: efeitos colaterais

Resumo global da vacina COVID-19: efeitos colaterais

Atualmente, em várias partes do mundo, 13 vacinas COVID-19 foram autorizadas para uso. Neste recurso, examinamos os tipos e seus efeitos colaterais relatados.

SAJJAD HUSSAIN / Getty Images

À medida que o esforço global para produzir vacinas que podem conter a pandemia de COVID-19 avança, as manchetes continuam a destacar avanços no desenvolvimento e preocupações com a segurança.

Este artigo resume os efeitos colaterais conhecidos das 13 vacinas autorizadas e fornece informações sobre os riscos que os pesquisadores ainda estão investigando.

Vacinas COVID-19 atualmente autorizadas

A tabela abaixo fornece uma visão geral das 13 vacinas autorizadas, categorizadas por tipo , com base em como funcionam. Também mostra sua eficácia.

Cada uma das vacinas a seguir recebeu autorização de uso em pelo menos um país.

Nome

Fabricante

Tipo de vacina

Taxa de eficácia

BNT162b2

Pfizer-BioNTech

mRNA

95%

mRNA-1273

Moderna

mRNA

94,5%

Ad26.COV2.S

Janssen (Johnson & Johnson)

Vetor viral

66%

AZD1222

Oxford-AstraZeneca

Vetor viral

81,3%Fonte confiável

Covishield *

Instituto de Soro da Índia

Vetor viral

81,3%

Ad5-nCov

CanSino

Vetor viral

65,28%

Sputnik V

Gamaleya

Vetor viral

91,6%Fonte confiável

Covaxin

Bharat Biotech

Inativado

80,6%

BBIBP-CorV

Sinopharm (Pequim)

Inativado

79,34%Fonte confiável

Inativado (célula Vero)

Sinopharm (Wuhan)

Inativado

72,51%

CoronaVac

Sinovac

Inativado

50,38%

RBD-dímero

Anhui Zhifei Longcom

Subunidade de proteína

Desconhecido

EpiVacCorona

FBRI

Subunidade de proteína

Desconhecido

* Covishield é a vacina Oxford-AstraZeneca produzida para a Índia.

Efeitos colaterais comuns

As vacinas permitem que o corpo desenvolva imunidade ao ativar os linfócitos T e B, células que, respectivamente, reconhecem o vírus-alvo e produzem anticorpos para combatê-lo.

Uma vacina não pode causar COVID-19. Nenhuma vacina contém uma forma completa do vírus responsável por esta doença.

Embora seu corpo crie imunidade, é normal que uma pessoa experimente pequenos efeitos colaterais.

De acordo com Centros para Controle e Prevenção de Doenças (CDC)Fonte confiável e a Organização Mundial da Saúde (OMS)Fonte confiável, os efeitos colaterais comuns de uma vacina COVID-19 incluem:

  • uma febre
  • fadiga
  • dores de cabeça
  • dores no corpo
  • arrepios
  • náusea

Uma pessoa também pode sentir efeitos colaterais no local da injeção, que geralmente é a parte superior do braço. Isso pode incluir inchaço, dor, vermelhidão, erupção na pele com coceira e outras formas leves de irritação. As pessoas às vezes se referem a esse problema comoBraço COVIDFonte confiável.

As autoridades de saúde reconhecem que cada uma das 13 vacinas COVID-19 autorizadas pode causar efeitos colaterais. Geralmente são leves e duram apenas alguns dias. Eles não são inesperados.

Cada instalação de vacinação nos Estados Unidos deve relatar sintomas pós-vacinais específicos, conhecidos como eventos adversos, ao Sistema de Notificação de Eventos Adversos de Vacinas (VAERS) do governo. Os indivíduos também podem enviar relatórios por meio do portal VAERS .

O Food and Drug Administration (FDA)Fonte confiável, CDCFonte confiável, e outras agências reguladoras estão monitorando de perto o VAERS para examinar a segurança das vacinas usadas nos EUA

Sistemas semelhantes existem em outros países. No Reino Unido, por exemplo, o esquema é denominado Cartão Amarelo . A União Europeia pede às pessoas que informem os seus médicos de cuidados de saúde suspeitos de efeitos secundários ou preencham formulários online específicos.

Reações alérgicas e anafilaxia

Raramente, uma pessoa apresenta uma reação alérgica a um ou mais dos ingredientes de uma vacina. Eles podem desenvolver urticária ou outro tipo de erupção cutânea, inchaço e sintomas respiratórios.

Uma reação alérgica grave é chamada de anafilaxia e envolve pressão arterial baixa , náuseas e dificuldade para respirar, entre outros sintomas.

A anafilaxia é um efeito colateral extremamente raro da vacinação. De acordo com o CDC, cerca de2–5 pessoas por milhãoFonte confiável, ou menos de 0,001% das pessoas vacinadas nos EUA sofreram anafilaxia posteriormente.

As reações alérgicas às vacinas de mRNA têm sido particularmente preocupantes , pois contêm uma substância química, chamada polietilenoglicol (PEG), que nunca foi usada em uma vacina aprovada antes. O PEG está presente em muitos medicamentos que ocasionalmente desencadeiam anafilaxia. Nessas vacinas, ele reveste a molécula de mRNA e apóia a penetração nas células.

Existem preocupações semelhantes sobre o Vacina JanssenFonte confiável, que contém polissorbato 80, uma substância química estruturalmente relacionada ao PEG.

UMA estudeFonte confiável Dos dados sobre reações alérgicas às vacinas de mRNA COVID-19, observou-se que a maioria das pessoas que sofreram anafilaxia posteriormente tinham um histórico de alergias e esta reação grave em particular.

Os dados sugerem que existe um risco muito baixo de anafilaxia como resultado das vacinas de mRNA COVID-19. Independentemente disso, oCDCFonte confiávelrecomendam que os administradores da vacina realizem uma pré-seleção de reações alérgicas específicas. Essas vacinas são seguras para pessoas com alergias comuns, como alimentos, animais de estimação, elementos ambientais, látex e medicamentos orais.

O CDC também recomenda que qualquer pessoa que já teve uma reação alérgica a uma dose de uma vacina não receba uma segunda dose do mesmo tipo de vacina.

Frequência de efeitos colaterais em mulheres

Os efeitos colaterais parecem ser mais comumente relatados em mulheres do que em homens. Um estudo realizado por pesquisadores do CDC mostra que78,7%Fonte confiável de relatórios de eventos adversos submetidos durante o primeiro mês de vacinação nos EUA envolveram mulheres.

Outro estudo observou que as mulheres representavam 15 de 16Fonte confiável pessoas com anafilaxia após a vacina.

Essas descobertas estão de acordo com um estudo de 2013 sobre a vacina H1N1 durante a pandemia de gripe de 2009 , que encontrou taxas mais altas de reações de hipersensibilidade entre mulheres em idade reprodutiva do que outros grupos na população do estudo.

Hormônios reprodutivos, como estrogênio e testosterona , podem desempenhar um papel nesta discrepância sexual. UMAestudeFonte confiável em ratos sugere que o estrogênio faz com que o corpo gere mais anticorpos, levando a uma maior resposta imunológica.

Potenciais efeitos colaterais por vacina

Recentemente, surgiram novas preocupações sobre os efeitos colaterais graves das vacinas COVID-19.

Esses efeitos podem ser coincidentes e, atualmente, não há evidências conclusivas suficientes para vincular esses efeitos a vacinas específicas. No entanto, as agências reguladoras estão tomando medidas de precaução para investigar essas questões de segurança.

Pfizer-BioNTech e Moderna

As vacinas Pfizer-BioNTech e Moderna são ambas vacinas de mRNA de duas doses . Pessoas relataram efeitos colaterais comuns semelhantes após a segunda dose de cada um.

Estas vacinas COVID-19 são as primeiras vacinas aprovadas para uso em humanos que incorporam a tecnologia de mRNA. Como resultado, existem preocupações sobre os efeitos a longo prazo e o risco de alterar as informações genéticas do corpo.

As pessoas podem não saber que os pesquisadores passaram muitos anos estudando o potencial da tecnologia de vacinas de mRNA. Houve esforços para desenvolver vacinas de mRNA no passado, incluindo o ensaio de um mRNA baseado em humanos da ModernaVírus zikaFonte confiável vacina.

Além disso, é improvável que uma vacina de mRNA possa alterar a informação genética. O mRNA em uma vacina não entra no núcleo de uma célula, onde o DNA é armazenado, e se degrada rapidamente no corpo depois de cumprir seu propósito.

No entanto, muitos ficaram alarmados com relatórios da Noruega que 23 pessoasFonte confiávelmorreu logo após receber a vacina Pfizer-BioNTech. No entanto, não há evidências de que essas mortes foram resultado direto da vacina.

“Há uma possibilidade de que essas reações adversas comuns - que não são perigosas em pacientes mais jovens e em boa forma física e não são incomuns com as vacinas - agravem a doença subjacente em idosos”, sugere o Dr. Steinar Madsen, diretor médico da Agência Norueguesa de Medicamentos .

“Agora, estamos pedindo aos médicos que continuem com a vacinação, mas façam avaliações extras de pessoas muito doentes, cuja condição subjacente possa ser agravada por ela”, acrescenta.

Outra morte, que ocorreu nos EUA, foi associada a uma baixa contagem de plaquetas no sangue, ou trombocitopeniaFonte confiável. Até o momento, ocorreram 20 casos de trombocitopenia após a vacinação com a Pfizer ou Moderna. Atualmente, no entanto, nenhuma evidência causal liga esses casos às vacinas.

Outras preocupações envolvem gravidez e fertilidade. De acordo com uma declaração de fevereiro de 2021 do Colégio Americano de Obstetras e Ginecologistas, da Sociedade Americana de Medicina Reprodutiva e da Sociedade de Medicina Materno-Fetal:

“Embora a fertilidade não tenha sido especificamente estudada nos ensaios clínicos da vacina, nenhuma perda de fertilidade foi relatada entre os participantes do ensaio ou entre os milhões que receberam as vacinas desde sua autorização, e nenhum sinal de infertilidade apareceu em estudos com animais. A perda de fertilidade é cientificamente improvável. ”

Em um comunicado à imprensa no final do mesmo mês, a Pfizer e a BioNTech anunciaram que iniciaram um ensaio clínico da vacina COVID-19 em 4.000 mulheres grávidas saudáveis ​​para explorar a eficácia e segurança para os participantes e seus bebês. Esperamos que os resultados forneçam mais informações.

Janssen (Johnson & Johnson)

A vacina Janssen também pode causar efeitos colaterais comuns da vacina.

O documento de informações do produto da vacina fornece detalhes sobre as precauções a serem tomadas e os efeitos esperados.

Oxford-AstraZeneca e Serum Institute of India

A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) e a Autoridade de Saúde Dinamarquesa observaram recentemente que a vacina Oxford-AstraZeneca foi seguida por incidentes de coágulos sanguíneos.

Dos 5 milhões de pessoas que receberam esta vacina, houve 30 casos notificados de coágulos sanguíneos. Um caso na Dinamarca foi seguido de morte.

Em 18 de março de 2021, a EMA concluiu que a vacina Oxford-AstraZeneca é segura e não aumenta o risco geral de coágulos sanguíneos. Eles ressaltaram que a taxa de incidência de coágulos sanguíneos em pessoas que receberam a vacina é menor do que na população em geral.

A EMA reconheceu casos extremamente raros de trombocitopenia, um problema que suporta a formação de coágulos sanguíneos, após a vacinação. Eles agora estão incorporando isso em suas informações sobre o produto da vacina. Ainda assim, eles destacam a falta de evidências causais e enfatizam que os benefícios da vacinação ainda superam os riscos.

Vários países, incluindo Dinamarca, Noruega, Alemanha e França, interromperam a distribuição desta vacina como uma resposta de precaução aos relatos iniciais de coágulos sanguíneos. Muitos desses países planejam retomar o uso desta vacina, e há preocupações de que esse evento tenha retardado o cronograma de distribuição da vacina em toda a Europa.

O Serum Institute of India's Covishield é a versão fabricada localmente da vacina Oxford-AstraZeneca. A Índia não relatou nenhum incidente de coagulação sanguínea relacionado a Covishield e atualmente não tem planos de interromper sua distribuição.

As agências reguladoras de medicamentos na Índia ainda estão examinando de perto os dados, no entanto, para garantir que não haja ligações causais.

CanSino e Gamaleya

Tanto o CanSinoFonte confiável e GamaleyaFonte confiávelas vacinas usam o adenovírus tipo 5 (Ad5) como seu veículo de distribuição. Opesquisa revisada por paresFonte confiável em testes com essas vacinas descobriram que elas causavam efeitos colaterais comuns, nenhum dos quais era sério.

No entanto, uma equipe que incluía a Dra. Juliana McElrath, diretora da Divisão de Vacinas e Doenças Infecciosas do Fred Hutchinson Cancer Research Center, levantou preocupaçõesFonte confiável sobre o uso de Ad5 em vacinas COVID-19.

UMA Estudo de 2008 descobriram que a vacina Ad5 HIV-1 foi associada ao aumento da suscetibilidade à infecção pelo HIV. Múltiploestudos de acompanhamentoFonte confiável encontraram resultados semelhantes para apoiar este link.

Os pesquisadores recomendam uma abordagem cautelosa para as vacinas COVID-19 baseadas em Ad5, especialmente nas áreas mais afetadas pela epidemia de HIV e AIDS .

Bharat Biotech

Publicados dadosFonte confiáveldos ensaios de fase 1 e 2 do Covaxin, da Bharat Biotech, não mostram efeitos colaterais graves. Caso contrário, há pouca informação sobre o risco de efeitos adversos.

Sinopharm: Pequim e Wuhan

A Sinopharm fabricou duas vacinas, desenvolvidas com o Instituto de Produtos Biológicos de Pequim e Wuhan, respectivamente.

Os dados de ensaio de fase 1 e 2 publicados para oBBIBP-CorVFonte confiável e célula Vero inativadaFonte confiável as vacinas mostram que a maioria dos eventos adversos foram efeitos colaterais comuns e nenhum foi grave.

Sinovac

Fase 1 e 2 dados de testeFonte confiávelpara a vacina CoronaVac não indicam relatos de eventos adversos graves.

Curiosamente, os autores do estudo encontraram menos relatos de febre entre os participantes que receberam esta vacina, em comparação com aqueles que receberam as vacinas Pfizer-BioNTech, Oxford-AstraZeneca ou CanSino.

Anhui Zhifei Longcom

Atualmente não há dados revisados ​​por pares disponíveis publicamente sobre a segurança ou eficácia do domínio de ligação ao receptor dimérico, ou dímero de RBD, vacina. Um papel pré-impresso declara que nenhum evento adverso sério foi relatado durante o teste.

FBRI

EpiVacCorona é a segunda vacina COVID-19 aprovada pela Rússia, e os ensaios para determinar sua segurança e eficácia estão em andamento.

Tatyana Golikova, vice-primeira-ministra do país, observa : “Ao contrário da primeira vacina russa, Sputnik V, que é uma vacina vetorial, ou seja, produzida a partir de adenovírus, a nova vacina [...] consiste em pequenos fragmentos sintetizados artificialmente de proteínas virais , peptídeos, por meio dos quais o sistema imunológico aprende e, subsequentemente, reconhece e neutraliza o vírus. ”

Devo receber uma vacina COVID-19?

Qualquer forma de tratamento médico acarreta riscos, mas, em muitos casos, estes são superados pelos benefícios. OCDCFonte confiável Recomendamos que as pessoas sejam vacinadas para conter a propagação do vírus que causa COVID-19, exceto em circunstâncias muito específicas.

Receber uma vacina não garante proteção total contra COVID-19. As pessoas devem continuar a seguir as diretrizes de distanciamento social, usar máscara em público e lavar as mãos com frequência, entre outros cuidados.

Enquanto isso, mais de 50 outras vacinas COVID-19 estão atualmente em ensaios clínicos de fase 1-3. Com novos progressos sendo relatados a cada dia, grande parte do mundo está começando a olhar para um futuro além da pandemia COVID-19.

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Escrito por Minseo Jeong - Fato verificado por Alexandra Sanfins, Ph.D.- MedcalNewsToday

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