Relatório da OMS: um apelo à ação para promover o acesso à insulina a preços acessíveis
A Organização Mundial da Saúde (OMS) divulgou recentemente um relatório destacando as preocupantes desigualdades no acesso global à insulina, dispositivos relacionados e cuidados com o diabetes.
- Algumas barreiras ao acesso incluem preços altos, disponibilidade inadequada de insulina humana, um número limitado de fabricantes e sistemas de saúde abaixo do ideal.
- O relatório identifica cinco estratégias para abordar as lacunas e desigualdades de acesso a fim de melhorar a saúde das pessoas com diabetes que precisam de insulina em todo o mundo.
A insulina é um hormônio que o pâncreas produz. É necessário que o corpo utilize ou armazene o açúcar no sangue dos alimentos que comemos.
O diabetes ocorre quando o pâncreas não produz insulina suficiente ou as células não respondem à insulina no corpo.
Níveis cronicamente altos de glicose no sangue devido ao diabetes podem resultar em complicações de longo prazo, como perda de visão , insuficiência renal , amputação de membros inferiores, ataque cardíaco e derrames . Atualmente, mais de420 milhões pessoas em todo o mundo vivem com diabetes.
De acordo com o relatório, globalmente, cerca de 9 milhões de pessoas com diabetes tipo 1 dependem da insulina para sobreviver, e cerca de 63 milhões de pessoas com diabetes tipo 2 precisam de insulina para o tratamento.
Embora a descoberta da insulina em 1921 tenha revolucionado o tratamento do diabetes, o acesso inadequado à insulina e aos cuidados com o diabetes em muitos países permanece um século depois.
Existem lacunas de acesso consideráveis, especialmente em países de baixa e média renda, apesar da carga crescente do diabetes. Estima-se que 80% das pessoas com diabetes em todo o mundo vivam em países de baixa e média renda.
O recente Relatório da OMS descreve as barreiras atuais ao acesso à insulina, identifica as causas dessas barreiras e sugere estratégias para melhorar o acesso a insulina e dispositivos baratos, seguros e eficazes em todo o mundo.
Atualmente, a insulina não é acessível ou não está disponível em muitos países. A OMS explicou ao Medical News Today em uma entrevista que uma das causas do “preço inacessível [...] é uma mudança no mercado de insulina humana de preço mais baixo para análogos de insulina de preço mais alto”.
Dra. Kasia Lipska é professora associada de medicina na Yale School of Medicine em New Haven, CT. Em 2018, ela falou em um painel de discussão chamado “Os preços dos medicamentos no centro das atenções: por que os custos da insulina estão subindo e o que pode ser feito?”
Nele, ela explicou: “Cerca de 15 anos atrás, um frasco de insulina chamado Humalog custava cerca de US $ 59 por frasco. Agora, em 2018, o mesmo frasco, a mesma insulina [...], o mesmo produto custa cerca de US $ 300 ”.
Ela acrescentou: “Isso aconteceu com muitos tipos diferentes de insulina, e particularmente com os [...] análogos da insulina - aqueles que foram desenvolvidos nos anos 2000. Seu preço aumentou drasticamente e exponencialmente na última década. ”
Em uma entrevista MNT , Dra. Ruth Weinstock, Ph.D. , presidente de Medicina e Ciência da American Diabetes Association, afirmou:
“Isso fez com que muitos indivíduos racionassem sua insulina ou não tomassem insulina, causando complicações agudas e crônicas com risco de vida e até a morte. Nos Estados Unidos, este é um grande problema para os indivíduos que não têm seguro saúde, bem como para aqueles com cobertura de saúde que têm copagamentos altos ou franquias altas. ”
Em um pesquisa ambulatorial no Centro de Diabetes de Yale, 25% dos pacientes com diabetes tipo 1 ou 2 relataram usar menos insulina devido aos custos com insulina. Três empresas farmacêuticas monopolizam o fornecimento de insulina em todo o mundo, promovendo preços, oferta e demanda não competitivos.
Essas práticas desestimulam o desenvolvimento de produtos biossimilares, suprimindo efetivamente a concorrência.
O Dr. Weinstock comentou: “Dispositivos e suprimentos usados para monitorar os níveis de glicose e ajudar a direcionar e ajustar a
dosagem para que a insulina seja administrada com segurança também são caros. Quando a glicose não é monitorada, a terapia com insulina não pode ser otimizada, e tanto a hipoglicemia quanto a hiperglicemia grave podem ser detectadas. ”
A OMS disse ao MNT : “O mercado é caracterizado pela exclusividade de mercado devido a patentes, diferenciações excessivas de produtos e práticas de marketing problemáticas”. Os fabricantes prendem os consumidores ao uso de tiras de glicose de marca de alto custo, fornecendo medidores de glicose gratuitos ou de baixo custo. Eles se referem a isso como "prática de marketing freemium".
O Dr. Weinstock acrescentou: “Em países de baixa e média renda, o alto custo da insulina, bem como os custos de fornecimento e distribuição, podem ser proibitivos. Também pode haver falta de refrigeração adequada, de modo que a insulina não pode ser armazenada adequadamente, causando perda de potência em climas quentes. ”
De acordo com a OMS: “Em muitos países, os cuidados com insulina e diabetes estão disponíveis apenas em hospitais secundários ou terciários em um nível insuficiente para atender à necessidade. O conhecimento e as competências dos profissionais de saúde no uso de insulinas e na educação dos pacientes podem não estar disponíveis. ”
O relatório da OMS descreve um plano de ação em cinco etapas para melhorar o acesso à insulina e aos dispositivos associados. A primeira etapa envolve melhorar a acessibilidade da insulina humana e dos análogos da insulina, particularmente biossimilar insulina, mantendo a insulina humana no mercado e melhorando a sua disponibilidade.
O Dr. Weinstock explicou ao MNT : “A OMS recomenda manter e expandir a venda e o uso de insulinas humanas mais baratas em áreas com poucos recursos. [...] Espera-se que o aumento da disponibilidade de insulinas biossimilares intercambiáveis de alta qualidade leve a mais disponibilidade e redução de custos também. ”
Em segundo lugar, a OMS recomenda melhorar a acessibilidade da insulina ao:
- incluindo uma variedade de insulinas no mercado nacional lista de medicamentos essenciais
- promulgar políticas que promovam a transparência do mercado em relação a patentes, acordos de fornecimento e preços
- desenvolver políticas de preços e compras acessíveis para garantir custos menores
A terceira etapa descreve os problemas de acesso a dispositivos e serviços, incluindo dispositivos para administração de insulina, monitoramento de glicose e serviços de gerenciamento de diabetes relacionados em pacotes de benefícios de saúde. Outras medidas recomendadas incluem a eliminação do marketing “freemium” e a reforma das práticas de patentes.
A quarta área de ação envolve a construção de capacidade e investimento em infraestrutura para apoiar o acesso à insulina. Dr. Weinstock elaborou:
“A OMS também recomenda [...] a construção de infraestrutura para aumentar a capacidade de fabricar e distribuir insulina localmente e aumentar a pesquisa, o desenvolvimento e as colaborações entre os países relacionados à produção e distribuição de insulina e ao treinamento de profissionais de saúde na atenção primária . ”
A quinta etapa, de acordo com a OMS, para melhorar a disponibilidade de insulina e dispositivos relacionados envolve o apoio à pesquisa e ao desenvolvimento por meio de coleta, análise e publicação aprimoradas de dados relacionados a preços e uso.
Dr. Weinstock disse ao MNT , “A pesquisa é necessária para o desenvolvimento de insulinas que sejam mais estáveis em temperatura e, portanto, mais acessíveis para países de baixa e média renda, onde a falta de eletricidade é uma grande barreira”.
Ela resumiu: “Mudanças nas políticas de preços, políticas de reembolso de seguro e regulamentações relacionadas são necessárias para manter a insulina, dispositivos de aplicação de insulina e suprimentos e suprimentos e dispositivos de monitoramento de glicose acessíveis para prevenir a morbidade e mortalidade prematura. O acesso a profissionais de saúde com conhecimento sobre diabetes e terapia com insulina também é necessário para melhorar a saúde de todas as pessoas com diabetes que requerem insulina. ”