Os testes podem falhar em mais de 1 em cada 5 casos COVID-19
Uma equipe da Johns Hopkins Medicine descobriu que os testes baseados em PCR para SARS-CoV-2 têm uma taxa de falsos negativos de pelo menos 20%, dependendo do tempo do teste.
A maioria dos testes para o novo coronavírus envolve a retirada de um cotonete da parte posterior do nariz ou da garganta para análise genética.
Essa análise utiliza um procedimento de laboratório chamado reação em cadeia da transcriptase reversa polimerase (RT-PCR), que converte material genético do vírus (RNA) em DNA antes de amplificá-lo. Permite a detecção de material genético específico para o vírus SARS-CoV-2, confirmando o diagnóstico da doença associada, COVID-19.
Embora testes sorológicos ou de anticorpos também estejam disponíveis, eles geralmente servem para confirmar uma infecção passada em pessoas que se recuperaram do COVID-19, em vez de detectar uma infecção ativa.
Houve muita discussão sobre a precisão dos testes de anticorpos, com os fabricantes até mesmo retirando alguns desses testes devido a preocupações com sua confiabilidade. Uma nova análise sugere que a precisão do RT-PCR também pode estar em questão.
Cientistas da Johns Hopkins Medicine em Baltimore, Maryland, mostraram que até 1 em cada 5 testes de RT-PCR para o coronavírus podem produzir falsos negativos, informando incorretamente um paciente de que eles não têm uma infecção por SARS-CoV-2 quando realmente Faz.
Os detalhes aparecem nos Annals of Internal Medicine .
Desde o início do surto de coronavírus, a RT-PCR tem sido utilizada rotineiramente como ferramenta de diagnóstico. No entanto, a precisão da técnica na detecção de SARS-CoV-2, e particularmente como isso se relaciona com o período de tempo desde a infecção, não é clara.
É essencial compreender a precisão do teste, porque os resultados freqüentemente contribuem para decisões importantes, como permitir que os profissionais de saúde retornem ao trabalho.
Informar incorretamente uma pessoa que trabalha na linha de frente de que não possui uma infecção por SARS-CoV-2 e pode voltar ao trabalho pode levar a uma maior disseminação do vírus. Além disso, as informações dos testes também informam as decisões dos governos sobre o levantamento de restrições.
Para estimar a taxa de testes falso-negativos para o coronavírus, os pesquisadores por trás deste estudo pesquisaram a literatura sobre o tema. Eles incluíram estudos que usaram um teste baseado em RT-PCR para detectar SARS-CoV-2 em amostras coletadas do trato respiratório superior e também relataram o tempo desde o início dos sintomas ou a exposição ao vírus.
Eles identificaram sete estudos no total, que incluíram dados de 1.330 amostras de pacientes, incluindo pacientes internados (pessoas no hospital) e aqueles que gerenciavam seus sintomas em casa.
Sua análise mostrou que a probabilidade de um resultado falso-negativo variava dependendo do tempo desde a infecção.
Parece que o vírus não é detectável imediatamente após a infecção. No primeiro dia de infecção, a probabilidade de falta de diagnóstico, ou seja, resultado falso-negativo, era de 100%.
No dia 4 após a exposição ao vírus, a probabilidade de um resultado falso-negativo parece reduzir para 67%. No dia 8, ele diminui para 20%, começando a aumentar novamente posteriormente. Em três semanas após a exposição, a chance de um resultado falso negativo chega a 66%, estimam os autores.
Os resultados indicam que o vírus é difícil de detectar por RT-PCR nos dias imediatamente após a infecção, sugerindo que essa rota de teste oferece valor limitado durante esse período (3 a 5 dias após a infecção).
Os autores recomendam não tomar decisões importantes, como remover equipamentos de proteção individual (EPI) ou encerrar a quarentena, com base nos resultados obtidos nesse período. Da mesma forma, o teste oferece valor limitado muito tempo após a exposição inicial.
Eles dizem que 8 dias após a exposição, que é aproximadamente equivalente a 3 dias após o início dos sintomas, é o momento ideal para o teste.
No momento, o risco de obter um resultado falso-negativo é mais baixo, embora ainda exista uma chance de 1 em 5 de obter esse resultado.
Os autores dizem que as razões para uma taxa tão alta de falsos negativos, além do erro associado à técnica, incluem diferenças na quantidade de material genético viral nas amostras das pessoas e diferenças nas técnicas de coleta de amostras.
Com base em suas descobertas, os autores afirmam que é importante ter cuidado ao interpretar os resultados dos testes de RT-PCR para SARS-CoV-2, principalmente se o teste foi realizado no início do curso da infecção.
Se um indivíduo apresentar sintomas consistentes com o COVID-19, mas apresentar um resultado negativo, os autores sugerem não descartar a infecção e considerar cuidadosamente a "situação clínica e epidemiológica".
Eles também dizem que uma combinação de testes de anticorpos e métodos baseados em PCR pode ser útil para pacientes que não apresentam mais sintomas.
"Os médicos devem considerar esperar 1 a 3 dias após o início dos sintomas para minimizar a probabilidade de um resultado falso-negativo".
- Os autores do estudo
Os autores observam algumas limitações em seus estudos, incluindo o fato de que os estudos que eles analisaram tinham desenhos diferentes. Eles dizem que são necessários mais estudos para caracterizar melhor o desempenho dos testes de RT-PCR para SARS-CoV-2 e para identificar abordagens alternativas e mais sensíveis.