O pâncreas artificial controla efetivamente o diabetes tipo 1 em crianças de 6 anos ou mais

Um ensaio clínico em quatro centros pediátricos de diabetes nos Estados Unidos descobriu que um novo sistema de pâncreas artificial - que monitora e regula automaticamente os níveis de glicose no sangue - é seguro e eficaz no gerenciamento dos níveis de glicose no sangue em crianças de apenas seis anos com tipo 1 diabetes. O ensaio foi financiado pelo Instituto Nacional de Diabetes e Doenças Digestivas e Renais (NIDDK), parte do National Institutes of Health. Os resultados do ensaio foram publicados em 26 de agosto no New England Journal of Medicine .

"Menos de 1 em cada 5 crianças com diabetes tipo 1 são capazes de manter com sucesso sua glicose no sangue em uma faixa saudável com o tratamento atual, o que pode ter consequências graves em sua saúde e qualidade de vida a longo prazo", disse Guillermo Arreaza-Rubín, MD, diretor do Programa de Tecnologia de Diabetes do NIDDK e cientista do projeto para o estudo. "Pesquisas anteriores mostraram que o sistema testado neste estudo era seguro e eficaz para pessoas com 14 anos ou mais. Este teste agora nos mostra que este sistema funciona em um ambiente do mundo real com crianças mais novas."

O pâncreas artificial, também conhecido como controle de circuito fechado, é um sistema de gerenciamento de diabetes "tudo em um" que rastreia os níveis de glicose no sangue usando um monitor contínuo de glicose (CGM) e fornece automaticamente a insulina quando necessário usando uma bomba de insulina. O sistema substitui a confiança no teste por punção digital ou CGM pela entrega de insulina por várias injeções diárias ou uma bomba controlada pelo paciente ou cuidador.

O estudo envolveu 101 crianças com idades entre 6 e 13 anos e as designou para o grupo experimental, que usou o novo sistema de pâncreas artificial, ou para o grupo de controle, que usou um CGM padrão e bomba de insulina separada. Os check-ins e a coleta de dados foram realizados a cada duas semanas, durante quatro meses.

Os participantes do estudo foram instruídos a continuar com suas vidas diárias para que os pesquisadores pudessem entender melhor como o sistema funciona nas rotinas típicas das crianças.

O estudo descobriu que os jovens que usaram o sistema de pâncreas artificial tiveram uma melhora de 7% em manter a glicose no sangue durante o dia, e uma melhora de 26% no controle noturno em comparação com o grupo de controle. O controle noturno é de particular importância para pessoas com diabetes tipo 1, pois a hipoglicemia grave e não controlada pode causar convulsões, coma ou até a morte. A meta geral de tempo dentro do intervalo para o pâncreas artificial refletiu uma melhora de quase 11%, que se traduziu em mais 2,6 horas por dia no intervalo.

"A melhora no controle da glicose no sangue neste estudo foi impressionante, especialmente durante a noite, permitindo que os pais e cuidadores durmam melhor à noite, sabendo que seus filhos estão mais seguros", disse o presidente do protocolo R. Paul Wadwa, MD, professor de pediatria da Barbara Davis Center for Childhood Diabetes da University of Colorado, Aurora (CU). "A tecnologia do pâncreas artificial pode significar menos vezes que as crianças e suas famílias tenham que parar tudo para cuidar de seu diabetes. Em vez disso, as crianças podem se concentrar em ser crianças."

Dezesseis eventos adversos, todos classificados como menores, ocorreram no grupo do pâncreas artificial durante o estudo, sendo a maioria devido a problemas com o equipamento da bomba de insulina. Três eventos ocorreram no grupo controle. Nenhum caso de hipoglicemia grave ou cetoacidose diabética ocorreu durante o estudo.

"Por décadas, o NIDDK financiou pesquisa e desenvolvimento de tecnologia para criar um dispositivo automatizado de fácil utilização que pudesse aliviar o fardo constante do diabetes tipo 1, desde picadas no dedo e injeções de insulina até cálculos de dose de insulina e monitoramento constante, melhorando o controle do diabetes resultados e prevenção de complicações da doença a curto e longo prazo ", disse Arreaza-Rubín.

"O pâncreas artificial é o culminar desses anos de esforço, e é emocionante ver como essa tecnologia pode beneficiar crianças com diabetes tipo 1 e suas famílias e, esperançosamente, beneficiar todos com diabetes no futuro."

A tecnologia de pâncreas artificial usada neste estudo, o sistema Control-IQ, possui uma bomba de insulina que é programada com algoritmos de controle avançados baseados em um modelo matemático que usa as informações de monitoramento de glicose da pessoa para ajustar automaticamente a dose de insulina. Essa tecnologia foi derivada de um sistema originalmente desenvolvido na University of Virginia (UVA), Charlottesville, com financiamento do NIDDK.

Este estudo de quatro meses foi parte de uma série de testes conduzidos no International Diabetes Closed-Loop (iDCL) Study. Além de CU e UVA, os locais de estudo incluíram a Escola de Medicina da Universidade de Stanford, Palo Alto, Califórnia; e a Escola de Medicina da Universidade de Yale, New Haven, Connecticut. O Jaeb Center for Health Research serviu como centro de coordenação de dados.

Com base nos dados dos testes iDCL, a Tandem Diabetes Care recebeu autorização da Food and Drug Administration dos EUA para o uso do sistema Control-IQ em crianças com apenas seis anos de idade.

"À medida que continuamos a busca pela cura para o diabetes tipo 1, tornar a tecnologia do pâncreas artificial segura e eficaz, como a usada neste estudo, disponível para crianças com diabetes tipo 1 é um passo importante na melhoria da qualidade de vida e gerenciamento de doenças nesses jovens ", disse o diretor do NIDDK, Dr. Griffin P. Rodgers.

O estudo iDCL é um dos quatro principais esforços de pesquisa financiados pelo NIDDK por meio do Programa de Financiamento Estatutário Especial para Diabetes Tipo 1 para testar e refinar sistemas avançados de pâncreas artificiais. Os estudos, com resultados adicionais em breve, estão analisando fatores como segurança, eficácia, facilidade de uso, saúde física e emocional dos participantes e custo.

Este estudo foi financiado pela NIDDK e Tandem Diabetes, Inc. A Tandem forneceu os sistemas experimentais de circuito fechado usados ​​no teste, suprimentos relacionados ao sistema, incluindo o Dexcom CGM e o glicosímetro Roche, e conhecimento técnico.

Fonte da história:

Materiais fornecidos pelo NIH / Instituto Nacional de Diabetes e Doenças Digestivas e Renais . Nota: o conteúdo pode ser editado quanto ao estilo e comprimento.

Referência do jornal :

1. Marc D. Breton, Lauren G. Kanapka, Roy W. Beck, Laya Ekhlaspour, Gregory P. Forlenza, Eda Cengiz, Melissa Schoelwer, Katrina J. Ruedy, Emily Jost, Lori Carria, Emma Emory, Liana J. Hsu, Mary Oliveri , Craig C. Kollman, Betsy B. Dokken, Stuart A. Weinzimer, Mark D. DeBoer, Bruce A. Buckingham, Daniel Cherñavvsky, R. Paul Wadwa. Um ensaio randomizado de controle de circuito fechado em crianças com diabetes tipo 1 . New England Journal of Medicine , 2020; 383 (9): 836 DOI: 10.1056 / NEJMoa2004736

Cite esta página :

NIH / Instituto Nacional de Diabetes e Doenças Digestivas e Renais. "O pâncreas artificial controla efetivamente o diabetes tipo 1 em crianças de 6 anos ou mais." ScienceDaily. ScienceDaily, 26 de agosto de 2020. .