Nova terapia para enxaqueca aguda mostra promessa no ensaio clínico de fase 3
Um medicamento pertencente a uma nova geração de tratamentos para enxaqueca aguda foi encontrado para eliminar a dor e reduzir os sintomas incômodos para pessoas com enxaqueca em um estudo em larga escala relatado na edição de 11 de julho do The New England Journal of Medicine. O medicamento, aguardente, está aguardando a aprovação da Food and Drug Administration dos EUA e pode oferecer vantagens sobre os medicamentos para enxaqueca atualmente disponíveis. O estudo foi liderado por pesquisadores da Faculdade de Medicina Albert Einstein e do Sistema de Saúde Montefiore.
"Pela primeira vez em quase três décadas, as pessoas com enxaqueca não ajudadas pelos medicamentos existentes podem ter uma nova opção para encontrar alívio durante os ataques", disse Richard B. Lipton, MD, primeiro autor do estudo e Edwin S. Lowe Professor e vice-presidente. presidente do Departamento de Neurologia Saul R. Korey em Einstein e diretor do Centro de Dor de Cabeça Montefiore.
Transtorno Debilitante
A dor de cabeça da enxaqueca afeta cerca de 12 a 14% das pessoas, ou mais de um bilhão de indivíduos em todo o mundo. Esse distúrbio neurológico crônico envolve ataques periódicos de dor de cabeça, juntamente com sintomas que podem incluir náusea e sensibilidade à luz e ao som. Mais de três quartos das pessoas que sofrem de enxaqueca sofrem pelo menos um ataque de enxaqueca por mês e mais da metade fica gravemente prejudicada durante seus ataques.
Atualmente, muitas pessoas com enxaqueca tomam drogas de triptano (exemplos incluem sumitriptano, eletriptano e rizatriptano), que foram introduzidas na década de 1990. Os triptanos interrompem a enxaqueca aguda estimulando os receptores de serotonina, que por sua vez reduzem a inflamação e contraem os vasos sanguíneos. Mas os triptanos não ajudam a todos, eles podem produzir efeitos colaterais intoleráveis e - como contrai os vasos - não devem ser tomados por pessoas com doença cardiovascular (DCV) ou principais fatores de risco para DCV.
Novo mecanismo de alívio
Pessoas que não são ajudadas por triptanos ou que não podem tomá-las podem se beneficiar da nova classe de medicamentos chamada gepants, que inclui rimegepant. Os Gepants trabalham visando os receptores de uma pequena proteína, chamada CGRP, há muito implicada na enxaqueca. Durante ataques de enxaqueca, o CGRP é liberado, resultando em dor. Gepants aliviam a dor e outros sintomas da enxaqueca, bloqueando o caminho do CGRP.
O estudo do New England Journal of Medicine avaliou o rimegepant, em um estudo randomizado duplo-cego envolvendo mais de 1.000 homens e mulheres com enxaqueca em 49 centros nos EUA. Os participantes foram instruídos a tomar um comprimido de rimegepant ou um placebo correspondente durante um ataque de enxaqueca, uma vez que a dor moderada ou grave se desenvolveu. Antes de tomar o comprimido e por 48 horas depois, os pacientes responderam a perguntas em um diário eletrônico sobre sua dor e seus sintomas mais incômodos. Os participantes escolheram o sintoma mais incômodo de uma lista, incluindo intolerância à luz, intolerância a sons altos ou náusea.
Duas horas após tomar os comprimidos, 19,6% dos pacientes no grupo com rimegepante estavam livres da dor em comparação com 12,0% no grupo do placebo - uma diferença estatisticamente significante. A libertação de seus sintomas mais incômodos ocorreu em 37,6% dos pacientes no grupo rimegepante e 25,2% no grupo placebo. Os efeitos colaterais foram mínimos, com náuseas e infecções do trato urinário os únicos efeitos adversos relatados em mais de 1% dos pacientes em cada grupo e nenhum efeito adverso das DCV observado.
"Esses resultados confirmam que o mecanismo de ação do rimegepant - bloqueando a via do CGRP - alivia efetivamente a dor e os sintomas associados que ocorrem durante ataques agudos de enxaqueca", disse o Dr. Lipton. "Como alguém que estuda os bloqueadores de CGRP há mais de uma década, estou satisfeito por ver seus benefícios confirmados em um ensaio clínico em larga escala".
O ensaio clínico, liderado pelo Dr. Lipton, foi patrocinado pela Biohaven, que torna o rimegepant e pode se beneficiar financeiramente com os resultados. Dr. Lipton é consultor pago e acionista da Biohaven.
Fonte da história:
Materiais fornecidos pela Albert Einstein College of Medicine . Nota: O conteúdo pode ser editado por estilo e duração.
Referência da revista :
- Richard B. Lipton, Robert Croop, Elyse G. Stock, David A. Stock, Beth A. Morris, Marianne Frost, Gene M. Dubowchik, Charles M. Conway, Vladimir Coric, Peter J. Goadsby. Rimegepant, um antagonista dos receptores peptídicos relacionados ao gene da calcitonina oral, para enxaqueca . New England Journal of Medicine , 2019; 381 (2): 142 DOI: 10.1056 / NEJMoa1811090
Citar esta página :
Faculdade de Medicina Albert Einstein. "A nova terapia para enxaqueca aguda mostra-se promissora no ensaio clínico de fase 3: o tratamento elimina a dor e outros sintomas". ScienceDaily. ScienceDaily, 10 de julho de 2019.