Indústria farmacêutica minando planos da OMS para fabricação de vacinas na África
A Organização Mundial da Saúde (OMS) criou um centro de transferência de tecnologia na África do Sul para produzir e distribuir vacinas COVID-19 e vacinas para outras doenças no futuro, em todo o continente.
- Esta é uma resposta à grande disparidade na distribuição de vacinas entre o Norte Global e o Sul Global.
- No entanto, uma consultoria contratada pela fabricante de vacinas BioNTech vem fazendo lobby contra o empreendimento da OMS.
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Desde junho de 2021, a OMS coordena um centro de transferência de tecnologia de vacinas de ácido ribonucleico mensageiro (mRNA) na África do Sul.
O hub é importante porque aumentará a disponibilidade de vacinas de mRNA, incluindo as para COVID-19, na África, que atualmente tem acesso a muito poucas vacinas, em comparação com áreas do Norte Global.
Em uma nova investigação, a revista BMJ revelou que uma consultoria contratada pelo fabricante de vacinas BioNTech tentou minar o novo hub de mRNA pressionando o governo sul-africano contra o empreendimento.
Centro de transferência de tecnologia
O centro de transferência de tecnologia da OMS visa usar informações publicamente disponíveis sobre a vacina mRNA COVID-19 da Moderna para desenvolver uma vacina semelhante que possa ser distribuída de forma mais barata e rápida em toda a África.
O centro é apoiado pelos Centros Africanos de Controle e Prevenção de Doenças, o Pool de Patentes de Medicamentos e o Conselho de Pesquisa Médica da África do Sul. A vacina seria fabricada pelas empresas sul-africanas Afrigen Biologics e o Instituto Biovac.
O Medical News Today conversou com o Prof. David Walwyn , da Escola de Pós-Graduação em Gerenciamento de Tecnologia da Universidade de Pretória, na África do Sul. O Prof. Walwyn nos contou mais sobre a importância do centro de transferência de tecnologia da OMS.
“O hub desenvolverá vacinas genéricas de mRNA para fabricação local. Se a iniciativa for bem-sucedida, melhorará o acesso às vacinas e reduzirá o custo das vacinas críticas na região”.
"Isto é muito importante. As vacinas são essenciais para os programas de saúde pública, trazendo tratamentos altamente rentáveis para doenças infecciosas em uso generalizado. Atualmente, essas novas vacinas são protegidas por patentes e não há equivalentes genéricos. Como resultado, eles estão disponíveis em quantidades limitadas e com alto custo.”
“Em outras palavras, [estão] fora do alcance dos países do Sul Global que não têm capacidade de fabricação ou acesso a tipos alternativos de vacinas”, disse o Prof. Walwyn.
Dr. Tedros Adhanom Ghebreyesus, diretor-geral da OMS, explica que o centro de transferência de tecnologia “é uma ótima notícia, principalmente para a África, que tem menos acesso a vacinas. A COVID-19 destacou a importância da produção local para enfrentar emergências de saúde, fortalecer a segurança sanitária regional e expandir o acesso sustentável a produtos de saúde.”
Minando o desenvolvimento de vacinas públicas
No entanto, a kENUP Foundation – uma consultoria contratada pelo fabricante de vacinas BioNTech – não ficou tão satisfeita quanto outras com o hub da OMS.
O BMJ informa que a fundação visitou a África do Sul de 11 a 14 de agosto de 2021, após o que enviou um relatório ao governo sul-africano.
Nele, a Fundação kENUP disse: “O projeto do Hub de Transferência de Tecnologia de Vacinas da OMS de copiar o processo de fabricação da vacina COVID-19 da Moderna deve ser encerrado imediatamente. Isso é para evitar danos à Afrigen, BioVac e Moderna.”
“Desde que a liberação da cobertura de patente seja concedida pela Moderna apenas durante a pandemia, as perspectivas de sustentabilidade para este projeto do Centro de Transferência de Tecnologia de Vacinas da OMS não são favoráveis.”
De acordo com o Prof. Walwyn, isso reflete uma estratégia mais ampla da BioNTech para proteger sua margem de lucro.
“A Fundação kENUP, que tem vínculos estreitos com a BioNTech – de fato, pode-se argumentar que foi contratada pela BioNTech para fazer valer suas patentes em todo o mundo e impedir que outros fabricantes produzam vacinas de mRNA – tem feito campanha ativamente para interromper o trabalho do centro de vacinas na Cidade do Cabo. Este centro recebeu um mandato de várias organizações, incluindo a OMS, para trazer a fabricação de vacinas COVID-19 para o continente africano.”
“Como todos sabemos, ainda não há fabricante da substância ativa para uma vacina COVID-19 na África. Essa ausência, sem dúvida, levou às baixas taxas de vacinação no continente, em relação às médias globais.”
“As ações da BioNTech estão erradas porque prolongarão os custos sociais e econômicos da pandemia.”
– Prof. David Walwyn.
O Pool de Patentes de Medicamentos respondeu às reivindicações da Fundação kENUP em um comunicado de imprensa em novembro de 2021.
“Tem circulado rumores infundados de que o centro de transferência de tecnologia de vacinas de mRNA que está sendo estabelecido na África do Sul […] pretende infringir patentes. O Pool de Patentes de Medicamentos […] deseja deixar claro que esse não é o caso.”
“O Pool de Patentes de Medicamentos garantirá que a tecnologia usada no hub não seja coberta por patentes ou que licenças e/ou compromissos não sejam cumpridos para permitir a liberdade de operação.”
“O modelo de licenciamento de saúde pública do Pool de Patentes de Medicamentos depende da participação voluntária dos detentores de propriedade intelectual e, portanto, não tem intenção de se envolver na violação de patentes.”
Como alternativa ao centro de transferência de tecnologia da OMS, a BioNTech propôs que seja dada aprovação regulatória para enviar contêineres marítimos de fabricação de vacinas para a África.
De acordo com o BMJ , a Fundação kENUP sugeriu que os contêineres marítimos pudessem receber aprovação regulatória da Agência Europeia de Medicamentos se uma nova via regulatória fosse aberta. A fundação argumentou que isso aceleraria a validação pela OMS da segurança e eficácia de quaisquer vacinas produzidas nos contêineres marítimos.
No entanto, a Dra. Marie-Paule Kieny – presidente do Conselho de Governança do Pool de Patentes de Medicamentos, que trabalha em vacinas na OMS há décadas – disse ao BMJ que a alegação da fundação de que a Agência Europeia de Medicamentos poderia aprovar os contêineres marítimos era “puro absurdo, ” acrescentando: “Somente alguém que não sabe como funciona pode dizer algo assim.”
O Prof. Walwyn disse que muito mais precisa ser feito para garantir o acesso equitativo às vacinas na África, e que a busca pelo lucro das grandes empresas farmacêuticas era um impedimento.
“Atualmente, poucos países da África têm acesso à tecnologia de fabricação da vacina COVID-19 – refiro-me aqui à fabricação da substância ativa. Portanto, há muito a ser feito”.
“É preciso haver compromissos claros das empresas farmacêuticas com a transferência de tecnologia, investimento em instalações de fabricação e treinamento de funcionários que possam operar essas instalações. Não considero a colocação de módulos de fabricação em contêiner operados por funcionários expatriados […] um exemplo desse compromisso”, continuou ele.
“Não devemos ser ingênuos sobre as empresas farmacêuticas e suas intenções. O objetivo principal da BioNTech e outros é lucrar, não salvar a vida de pessoas pobres na África. As atividades da Fundação kENUP estão perfeitamente alinhadas com essa perspectiva.”
– Prof. David Walwyn
“A BioNTech usará uma série de estratégias para garantir que nenhum país invoque as disposições de licenciamento compulsório de Aspectos de Direitos de Propriedade Intelectual Relacionados ao Comércio ou tenha sucesso no desenvolvimento de tecnologia de mRNA genérica. Ameaçar potenciais produtores é apenas uma dessas estratégias. Outros virão”, disse.
“A situação atual das vacinas contra o COVD-19 e o acesso dos países em desenvolvimento ao tratamento profilático que salva vidas é exatamente análoga à disputa sobre os medicamentos antirretrovirais para o tratamento do HIV que ocorreu nos anos 2000. Foi preciso um processo judicial para forçar as empresas farmacêuticas a licenciar produtores de baixo custo e reduzir o custo do tratamento de US$ 10.000 por paciente por ano para cerca de US$ 350 por paciente por ano”.
“Estamos caminhando, neste momento, na mesma direção. Se o hub de vacinas for bem-sucedido no desenvolvimento de uma vacina Moderna validada – e ainda há muito a ser feito antes que o hub possa reivindicar sucesso – a BioNTech e outros provavelmente empregarão várias estratégias para minar a iniciativa.”
“É exatamente por causa dessa proteção agressiva das tecnologias e mercados da Big Pharma que a Biovac demorou tanto para reconstruir a capacidade local de fabricação de vacinas”, Prof. Walwyn.