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Câncer de pulmão: Imunoterapia é aprovada no Brasil para casos localmente avançados

Câncer de pulmão: Imunoterapia é aprovada no Brasil para casos localmente avançados

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o tratamento com o anticorpo monoclonal anti-PDL-1 durvalumabe para pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas localmente avançado após tratamento com quimiorradioterapia.

Dr. Felipe Ades Novo medicamento para câncer de pulmão com a fusão do ALK e nova imunoterapia, Durvalumab

A aprovação anunciada baseia-se nos dados do estudo fase III PACIFIC, que randomizou 713 pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas estádio III irressecável, que não apresentaram progressão após protocolo de quimioirradiação, para receberem tratamento com durvalumabe ou placebo. Em análise interina dos dados apresentada no último congresso da Sociedade Europeia de Oncologia Clínica (ESMO 2017), o estudo atingiu um de seus objetivos coprimários, promovendo benefício estatisticamente significativo de 11,2 meses em sobrevida livre de progressão em favor do grupo que recebeu tratamento com durvalumabe (16,8 versus 5,6 meses; HR 0,52; IC 95%; 0,42-0,65; P <0,0001). Tal benefício foi atingido independente da expressão de PD-L1. O grupo que recebeu durvalumabe também teve melhor controle de doença sistêmica – por exemplo, a incidência de novas lesões em sistema nervoso central foi de 5,5%, comparado com 11% no braço que recebeu placebo. A segurança do tratamento também foi avaliada, com taxa de eventos adversos de graus 3 semelhante entre os dois braços de tratamento (29,9% no grupo que recebeu durvalumabe versus 26,1% no braço que recebeu placebo).

Recentemente, a farmacêutica AstraZeneca anunciou que o estudo também foi positivo para seu outro objetivo coprimário, promovendo benefício estatisticamente significativo em sobrevida global na população tratada com durvalumabe, entretanto a magnitude do benefício ainda não foi divulgada.

Fonte: Manual de Oncologia Clínica do Brasil (MOC)

Manual de Oncologia Clínica do Brasil (MOC)

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