AstraZeneca suspende os principais testes da vacina COVID-19 após a doença de um participante

(Reuters) - A AstraZeneca Plc AZN.L disse que interrompeu os testes globais, incluindo grandes testes em estágio final, de sua vacina experimental contra o coronavírus devido a uma doença inexplicada em um participante do estudo.

A vacina, desenvolvida com a Universidade de Oxford, foi descrita pela Organização Mundial da Saúde como provavelmente a candidata líder mundial e a mais avançada em termos de desenvolvimento. A suspensão diminui as perspectivas de um lançamento antecipado em meio a relatos de que os Estados Unidos pretendiam uma aprovação rápida antes da eleição presidencial de novembro.

A farmacêutica britânica disse que interrompeu voluntariamente os testes para permitir que um comitê independente analisasse os dados de segurança e que estava trabalhando para acelerar a revisão para minimizar qualquer impacto potencial no cronograma do teste.

“Esta é uma ação de rotina que deve acontecer sempre que houver uma doença potencialmente inexplicável em um dos testes”, disse a empresa em um comunicado por e-mail.

A natureza da doença não foi revelada, embora o participante deva se recuperar, de acordo com a Stat News, que primeiro relatou a suspensão devido a uma “suspeita de reação adversa grave”.

A Food and Drug Administration dos EUA define um evento adverso como aquele em que a evidência sugere uma possível relação com o medicamento testado.

De acordo com uma reportagem do New York Times que citou uma pessoa familiarizada com a situação, um participante baseado no Reino Unido foi diagnosticado com mielite transversa, uma síndrome inflamatória que afeta a medula espinhal e é freqüentemente desencadeada por infecções virais.

Cobertura Relacionada

Pausa no ensaio da vacina AstraZeneca não é necessariamente um retrocesso, diz o ministro da saúde

Se a doença está diretamente ligada à vacina da AstraZeneca ainda não está claro, disse o relatório. A AstraZeneca não quis comentar o relatório.

SLIDE DE AÇÕES

As ações da AstraZeneca caíram mais de 8% no pregão da AZN nos EUA , enquanto as ações da desenvolvedora de vacinas rival Moderna Inc MRNA.O subiram mais de 4%. As ações da unidade indiana da AstraZeneca, AstraZeneca Pharma India Ltd ASTR.NS , caíram mais de 12%.

Chamada AZD1222, a vacina está em fase final de testes clínicos nos Estados Unidos, Grã-Bretanha, Brasil e África do Sul e outros testes estão planejados no Japão e na Rússia. Os testes têm como objetivo inscrever até 50.000 participantes em todo o mundo.

A Coréia do Sul disse na quarta-feira que analisaria a suspensão e revisaria seu plano de participar da fabricação da vacina.

“Não é raro que os ensaios clínicos sejam suspensos devido à interação de vários fatores”, disse Yoon Tae-ho, funcionário do ministério da saúde, em uma entrevista coletiva.