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Após o tratamento do câncer de próstata, um novo padrão de tratamento para o aumento do PSA

Após o tratamento do câncer de próstata, um novo padrão de tratamento para o aumento do PSA

Os resultados dos ensaios clínicos de fase 3 mostram benefícios bem-vindos de um medicamento chamado enzalutamida.

Não é sempre que um estudo leva a mudanças fundamentais na forma como os pacientes com câncer são tratados. Mas novas pesquisas estão fazendo exatamente isso para alguns homens com câncer de próstata que recorre após o tratamento inicial.

Recorrência pós-tratamento

O primeiro sinal de recorrência é normalmente um aumento nos níveis sanguíneos do antígeno específico da próstata (PSA). O PSA deve cair para zero após a remoção cirúrgica da próstata e para próximo de zero após a radioterapia. As células do câncer de próstata liberam PSA, portanto, se os níveis subirem novamente após o tratamento inicial, é provável que novos tumores estejam se formando no corpo. Isso é chamado de recorrência bioquímica, porque os tumores recém-desenvolvidos ainda são pequenos demais para serem vistos nos exames de imagem tradicionais.

Os médicos normalmente tratam a recorrência bioquímica com terapias hormonais, medicamentos que impedem o corpo de produzir testosterona (um hormônio que estimula o crescimento do câncer de próstata). Mas os resultados de um grande ensaio clínico mostram que existe uma abordagem melhor.

Metodologia e resultados do estudo

Durante o estudo , denominado ensaio clínico EMBARK fase 3, os investigadores inscreveram 1.068 homens cujos níveis de PSA duplicaram nove meses após o tratamento inicial. Quando o PSA aumenta tão rapidamente, os homens correm alto risco de rápida progressão do câncer.

Os homens foram divididos aleatoriamente em três grupos: um deles foi tratado com uma terapia hormonal chamada leuprolide, administrada por injeção a cada 12 semanas. Um segundo grupo foi tratado com leuprolida, bem como com uma dose oral diária de enzalutamida, um medicamento que desvia a testosterona do seu receptor celular. O terceiro grupo foi tratado apenas com enzalutamida diária.

Os investigadores já sabiam de estudos anteriores que a enzalutamida atrasa a progressão e prolonga a sobrevivência dos homens com cancro da próstata metastático. Com este novo estudo, eles levantaram a hipótese de que usos anteriores desse medicamento poderiam trazer benefícios semelhantes para homens com recorrência bioquímica.

Essa hipótese se mostrou correta. Os homens foram acompanhados por pouco mais de cinco anos após a conclusão do tratamento. E de acordo com os resultados, mais homens tratados com enzalutamida permaneceram livres do agravamento do cancro. Especificamente, 87,5% dos homens que receberam o tratamento combinado ? e 80% dos homens tratados com enzalutamida isoladamente ? evitaram o cancro metastático, em comparação com 71,4% dos homens que receberam apenas leuprolida.

O tratamento com enzalutamida também foi mais eficaz na prevenção de novos aumentos de PSA. Ao todo, 97,4% dos homens que receberam a terapia combinada e 88,9% dos homens que receberam apenas enzalutamida evitaram a progressão do PSA, em comparação com 70% dos homens tratados com leuprolide. Se o PSA fosse inferior a 0,2 ng por mililitro às 36 semanas, os homens poderiam abandonar completamente o tratamento. Muito mais homens tratados com enzalutamida (até 90%) abandonaram o tratamento por períodos de até 20 meses.

O tratamento com enzalutamida foi bem tolerado. O efeito colateral mais comum foi dor leve a moderada nos mamilos e aumento das mamas. A maioria dos homens em todos os três grupos ainda estão vivos, e os investigadores do EMBARK os estão acompanhando para ver se diferenças na sobrevivência relacionadas ao tratamento aparecem ao longo do tempo.

Observações e comentários

Com base nos resultados do EMBARK, o Dr. Neal Shore, diretor do Carolina Urologic Research Center em Myrtle Beach, Carolina do Sul, e co-autor principal do estudo, concluiu que o tratamento com enzalutamida "deve agora ser o padrão de tratamento para recorrência bioquímica de alto risco ." Se o tratamento com enzalutamida também deve ser combinado com leuprolida é uma decisão que os homens podem tomar em consulta com um médico.

Um ponto importante é que os médicos agora têm uma maneira melhor de detectar câncer de próstata metastático que não estava disponível quando o EMBARK foi lançado. As células cancerosas contêm altos níveis de uma proteína chamada antígeno específico da membrana da próstata (PSMA), que aparece em exames de imagem especializados. Os métodos de imagem baseados em PSMA podem revelar pequenos tumores metastáticos no corpo que não eram anteriormente visíveis. Nesses casos, sabe-se agora que pacientes que poderiam ter sido diagnosticados com recorrência bioquímica têm câncer metastático. E como os médicos agora podem ver esses tumores, eles podem tratá-los diretamente com cirurgia ou radiação ? e potencialmente alcançar a cura.

Ainda assim, o Dr. Stephen Freedland, investigador principal do EMBARK e urologista do Cedars-Sinai Medical Center em Los Angeles e do Durham VA Medical Center em Durham, Carolina do Norte, diz que as descobertas do estudo ainda se aplicam. Se os resultados do PSMA forem negativos, mesmo que o PSA continue a aumentar, "então o EMBARK mostra que o tratamento sistêmico [usando enzalutamida com ou sem terapia hormonal] ainda é a melhor opção", diz ele.

Se os resultados do PSMA mostrarem apenas alguns tumores metastáticos (isto é chamado de câncer de próstata oligometastático), então esses tumores podem ser tratados cirurgicamente ou com radiação, e possivelmente com terapia hormonal. E se o PSMA revelar câncer metastático disseminado por todo o corpo, então "a terapia direcionada à metástase não é mais uma opção, e a terapia hormonal com enzalutamida é a melhor opção para retardar a progressão, como mostrado no EMBARK", diz o Dr.

Este estudo aborda um segmento muito grande da população tratada com câncer de próstata ? aqueles nos quais o câncer residual após cirurgia ou radioterapia persiste ? e os resultados são "bem-vindos e surpreendentes", diz o Dr. Marc Garnick, professor de medicina dos irmãos Gorman em Harvard. Faculdade de Medicina e Centro Médico Beth Israel Deaconess. "Também é bem-vinda a capacidade dos homens de abandonar a terapia se os seus valores de PSA estiverem baixos ao final de 36 semanas de terapia. Como apontado pelos Drs. Shore e Freedland, seu estudo acrescenta uma contribuição significativa a esta grande população de pacientes. . Os autores estão de parabéns por esta importante contribuição."

Sobre o autor

Charlie Schmidt , Editor, Relatório Anual sobre Doenças da Próstata da Harvard Medical School

Charlie Schmidt é um premiado escritor científico freelancer que mora em Portland, Maine. Além de escrever para a Harvard Health Publishing, Charlie escreveu para a revista Science, o Journal of the National Cancer Institute, Environmental Health Perspectives,? Veja a biografia completa

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Sobre o revisor

Marc B. Garnick, MD , editor-chefe do Relatório Anual sobre Doenças da Próstata da Harvard Medical School; Membro do Conselho Consultivo Editorial, Harvard Health Publishing

Dr. Marc B. Garnick é um especialista de renome internacional em oncologia médica e câncer urológico. Professor clínico de medicina na Harvard Medical School, ele também mantém uma prática clínica ativa na Beth Israel Deaconess Medical? Veja a biografia completa

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