Alopecia: FDA aprova Olumiant para tratamento de queda de cabelo
- A Food and Drug Administration (FDA) aprovou originalmente o Olumiant ( baricitinib ) em 2018 para tratar a artrite reumatóide .
- A aprovação do Oluminant marca a primeira vez que o FDA aprovou um “tratamento sistêmico” para esta forma de alopecia.
- Olumiant está disponível em forma de comprimido e é um medicamento diário.
.png)
Existem várias formas de alopecia, incluindo alopecia areata , uma doença autoimune da pele que causa manchas calvas. De acordo com a American Academy of Dermatology Association (AAD), o sistema imunológico ataca os folículos capilares, o que leva à queda do cabelo.
A Organização Nacional para Doenças Raras relata que a alopecia areata afeta cerca de 2,5 milhões de americanos. Enquanto muitas pessoas experimentam casos leves de alopecia e têm apenas uma ou duas manchas calvas, outras desenvolvem casos mais graves e têm uma quantidade significativa de perda de cabelo .
As pessoas podem desenvolver alopecia a qualquer momento de suas vidas, mas o AAD indica que a maioria das pessoas que a apresentam vê os sintomas pela primeira vez aos 30 anos.
Parte superior do formulário
Parte inferior do formulário
Opções de tratamento para alopecia
Embora não haja cura para a alopecia, existem alguns tratamentos disponíveis que podem estimular o crescimento do cabelo.
Os corticosteroides podem ser injetados na área afetada ou aplicados como tratamento tópico. Os médicos geralmente prescrevem corticosteroides tópicos para pessoas mais jovens com alopecia.
Outro tratamento é a imunoterapia. De acordo com a Fundação Nacional de Alopecia Areata , este tratamento “causa uma erupção alérgica (dermatite alérgica de contato) que se parece com carvalho venenoso ou hera, o que altera a resposta imune”.
Finalmente, existe um outro tipo de medicamento chamado inibidores da Janus quinase (JAK). Os inibidores de JAK tratam uma variedade de doenças inflamatórias.
A FDA tem agora aprovado outro medicamento desse tipo, chamado Olumiant, tradicionalmente usado no tratamento da artrite reumatóide , para o tratamento da alopecia areata.
Citocinas , que são proteínas envolvidas na sinalização celular, desempenham um papel em doenças autoimunes. Quando o corpo produz uma quantidade excessiva de citocinas, isso pode desregular o sistema imunológico.
Oluminant funciona interrompendo a sinalização celular de citocinas, bem como as vias de sinalização das enzimas.
Isso afeta o corpo, diminuindo seu sistema imunológico. Como resultado, Olumiant cria uma oportunidade para o corpo começar a crescer o cabelo novamente.
A FDA baseou sua aprovação em dois ensaios recentes de fase 3, THRIVE-AA1 e THRIVE-AA2 , conduzidos pelo fabricante Olumiant Eli Lilly.
Os participantes tinham que ter um caso grave de alopecia para participar dos ensaios, com pelo menos 50% de perda de cabelo ocorrendo por pelo menos 6 meses.
Ambos os ensaios consistiram em três grupos cada. O primeiro grupo recebeu uma dose diária de 2 miligramas (mg) de Oluminant, o segundo grupo recebeu 4 mg de Oluminant diariamente e o terceiro grupo recebeu um placebo diário .
O objetivo era que os participantes vissem “cobertura adequada de cabelo no couro cabeludo”, que os pesquisadores definiram como tendo pelo menos 80% de cobertura de cabelo no couro cabeludo até a semana 36 do estudo.
Dos participantes do primeiro estudo, 22% que tomaram 2 mg de Olumiant e 35% dos participantes que tomaram 4 mg tiveram cobertura adequada. Do grupo placebo, 5% tiveram cobertura adequada.
Os resultados foram ligeiramente inferiores para o segundo ensaio.
Dos participantes que tomaram 2 mg de Olumiant, 17% viram uma cobertura adequada do couro cabeludo. Dos participantes que tomaram 4 mg, 32% tiveram cobertura adequada e 3% dos participantes que tomaram placebo tiveram cobertura adequada.
Informações de segurança Olumiant
Olumiant relata vários efeitos colaterais comuns, incluindo:
- infecções do trato respiratório superior
- dores de cabeça
- colesterol alto
- infecções do trato urinário
- fadiga
- anemia .
O medicamento também vem com um aviso na caixa que observa que o medicamento pode causar problemas sérios, como tuberculose . Além disso, o Oluminant pode fazer com que as pessoas tenham um risco maior de câncer, ataques cardíacos e derrames .
Durante os ensaios do Olumiant , apenas 2,2% dos participantes desistiram devido a reações adversas.
Dr. Ken L. Williams Jr. , cirurgião e fundador da Orange County Hair Restoration em Irvine, CA, falou com o Medical News Today sobre a aprovação do Olumiant pela FDA para alopecia areata.
Dr. Williams disse que para pacientes com formas mais avançadas de alopecia que têm dificuldade emocional com a doença, “a consideração deste medicamento para certos pacientes pode ser justificada”.
Dr. Williams também expressou algumas preocupações sobre o Olumiant e como ele pode afetar a saúde de uma pessoa.
"Este medicamento diminui a capacidade do ser humano de combater infecções", disse o Dr. Williams. “Outros efeitos colaterais graves importantes da imunossupressão são a tuberculose e a suscetibilidade a patógenos ambientais, como bactérias, fungos e vírus”.
O médico também observou que tais infecções podem ser potencialmente fatais.
“Na minha opinião, para a apresentação clínica mais comum da alopecia areata, como manchas localizadas de queda de cabelo, os efeitos potencialmente graves desse medicamento limitam seu uso”, comentou o Dr. Williams.