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A vacina CoronaVac mostra 83,5% de proteção no ensaio de fase 3

A vacina CoronaVac mostra 83,5% de proteção no ensaio de fase 3

  • Autoridades autorizaram a vacina CoronaVac de emergência em 37 países.
  • Os resultados provisórios de um ensaio clínico de fase 3 na Turquia sugerem que o CoronaVac oferece 83,5% de proteção contra COVID-19 sintomático.
  • Os resultados indicam que CoronaVac oferece 100% de proteção contra hospitalização com COVID-19.
  • No entanto, uma análise mais recente usando mais dados traz esses dois números para baixo significativamente.
  • O Dr. Akay Kaya, da equipe de vacinação do hospital público de Bahcesaray, fala com residentes da vila de Guneyyamac, na Turquia. A expedição teve como objetivo vacinar pessoas com 65 anos ou mais com a vacina CoronaVac. BULENT KILIC / AFP via Getty Images

Em um novo estudo apresentado no 31º Congresso Europeu de Microbiologia Clínica e Doenças Infecciosas , os cientistas relataram que a vacina CoronaVac oferece 83,5% de proteção contra COVID-19 sintomático, com base nos resultados do ensaio de fase 3 provisório.

Os cientistas também descobriram que a vacina oferece 100% de proteção contra a hospitalização com COVID-19. No entanto, como esses resultados são provisórios, o grau de certeza sobre o nível preciso de proteção contra hospitalização foi relativamente baixo.

Os resultados, que aparecem no The Lancet , são mais uma boa notícia para a eficácia das vacinas contra a SARS -CoV-2.

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Vacinas para o covid-19

Desde o surgimento do SARS-CoV-2 e sua rápida disseminação ao redor do mundo, os cientistas estão correndo para produzir vacinas seguras e eficazes.

As primeiras vacinas candidatas - como a vacina Oxford-AstraZeneca e a vacina Pfizer-BioNTech - mostraram resultados positivos, e os cientistas demonstraram que são eficazes em ambientes do mundo real.

No entanto, a escala de distribuição de vacinas em todo o mundo, a novidade do SARS-CoV-2 e a tecnologia de ponta por trás de algumas das vacinas atuais significam que é necessário desenvolver mais vacinas.

Como o Dr. Guido Forni e o Dr. Alberto Mantovani, em nome da Comissão COVID-19 da Accademia Nazionale dei Lincei em Roma, observam , “A possibilidade de ter numerosas vacinas baseadas em diferentes tecnologias nos permitirá selecionar aquelas que podem ser mais eficaz em fases específicas da pandemia e em diferentes partes do mundo. ”

A vacina CoronaVac é um vacina inativadaFonte confiável. Isso significa que ele contém uma forma inativada do SARS-CoV-2, que é incapaz de se replicar.

Apesar disso, o sistema imunológico ainda é capaz de treinar anticorpos a partir do vírus inativado. Isso significa que, se uma pessoa for exposta ao vírus, seu corpo terá mais chance de resistir a uma infecção ou de reduzir sua gravidade.

CoronaVac recebeu autorização de emergência em 37 países com base em resultados anteriores, e foi concedida autorização de uso de emergência peloOrganização Mundial da Saúde (OMS)Fonte confiável em 1º de junho de 2021.

No entanto, os testes do CoronaVac estão em andamento.

Evidências mais recentes

Os últimos resultados vêm de um ensaio clínico de fase 3 na Turquia. Este foi um estudo duplo-cego randomizado controlado por placebo envolvendo 10.029 participantes que receberam duas doses de CoronaVac com 14 dias de intervalo ou um placebo.

Os participantes do estudo eram voluntários com idade entre 18 e 59 anos. Os pesquisadores excluíram pessoas que tinham histórico de COVID-19 ou usaram tratamento imunossupressor. Também foram excluídas pessoas grávidas ou amamentando, com alergia aos ingredientes da vacina ou com doença autoimune .

Os cientistas estavam investigando principalmente se a vacina poderia prevenir COVID-19 confirmado por um teste de PCR pelo menos 14 dias após a segunda vacinação de um participante.

O acompanhamento durou 43 dias. Os cientistas esperavam que o acompanhamento fosse mais longo, mas isso foi interrompido quando o CoronaVac recebeu autorização de emergência para ser usado na Turquia. Nessas circunstâncias, continuar a dar aos participantes um potencial placebo seria antiético.

Altamente efetivo

Depois de analisar os dados, os cientistas descobriram que o CoronaVac ofereceu 83,5% de proteção contra COVID-19 sintomático.

Das 6.559 pessoas no grupo da vacina, nove desenvolveram COVID-19 sintomático 14 dias após sua segunda vacinação, em comparação com 32 dos 3.470 participantes no grupo do placebo.

De acordo com esses dados, a vacina ofereceu 100% de proteção contra hospitalização por COVID-19. No entanto, o pequeno número de pessoas hospitalizadas torna incerta a estimativa do verdadeiro impacto nas hospitalizações. Apenas seis pessoas foram hospitalizadas com COVID-19 no grupo do placebo e ninguém do grupo da vacina foi hospitalizado.

CoronaVac também se mostrou muito seguro. Pouco menos de 19% do grupo da vacina e 17% do grupo do placebo relataram reações adversas. No entanto, mais de 90% destes foram leves e cerca de metade não durou mais do que 1 dia.

De acordo com o Prof. Murat Akova do Departamento de Doenças Infecciosas e Microbiologia Clínica da Escola de Medicina da Universidade Hacettepe em Ancara, Turquia, e seus coautores, “O mundo precisa de todas as doses possíveis de qualquer vacina segura e eficaz contra SARS-CoV -2. ”

Eles continuam:

“[Nossos] resultados mostram que CoronaVac tem alta eficácia contra infecção sintomática por SARS-CoV-2 e [hospitalização], junto com um perfil de segurança muito bom em uma população de 18 a 59 anos.”

O presente estudo tem algumas limitações.

Como observam os autores, “esta análise envolveu uma população jovem e de baixo risco e um período de acompanhamento muito curto e, portanto, são necessários mais dados sobre a eficácia da duração da proteção da vacina e para avaliar a segurança e eficácia em idosos populações adultas, adolescentes, crianças e indivíduos com doenças crônicas. ”

É importante ressaltar que eles também explicam que os cientistas precisam realizar mais pesquisas para testar a eficácia da vacina contra novas variantes do vírus.

Na verdade, uma peça muito significativa de evidência do mundo real está agora disponível graças a um estudo publicado recentemente envolvendo aproximadamente 10,2 milhões de pessoas no Chile que foram vacinadas com CoronaVac. O estudo, que aparece no The New England Journal of Medicine (NEJM) , também descobriu que o CoronaVac foi eficaz, embora não tão fortemente quanto se esperava do julgamento.

De acordo com as evidências do Chile, a eficácia da vacina entre as pessoas que foram totalmente imunizadas foi de 65,9% para a prevenção de COVID-19 e 87,5% para a prevenção de hospitalização.

Embora esses números sejam inferiores aos da análise intermediária, os autores do estudo NEJM concluem: “Nossos resultados sugerem que a vacina SARS-CoV-2 inativada preveniu COVID-19 de maneira eficaz, incluindo doença grave e morte”.

Essas evidências do mundo real, que envolvem muito mais pessoas do que qualquer ensaio, são cruciais para compreender a verdadeira eficácia das novas vacinas, especialmente em face das variantes emergentes.

Escrito por Timothy Huzar - Fato verificado por Catherine Carver, MPH-MedcalNewsToday

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