A droga 'Gamechanger' para tratar a obesidade reduz o peso corporal em 20 por cento
Um terço (35%) das pessoas que tomaram um novo medicamento para tratar a obesidade perderam mais de um quinto (maior ou igual a 20%) do peso corporal total, de acordo com um grande estudo global envolvendo pesquisadores da UCL.
As descobertas do ensaio internacional em grande escala, publicado hoje no New England Journal for Medicine, estão sendo saudadas como um "trocador de jogo" para melhorar a saúde de pessoas com obesidade e podem desempenhar um papel importante em ajudar o Reino Unido a reduzir o impacto de doenças, como COVID-19.
A droga, a semaglutida, atua sequestrando o sistema de regulação do apetite do corpo no cérebro, levando à redução da fome e da ingestão de calorias.
Rachel Batterham, professora de Obesidade, Diabetes e Endocrinologia que lidera o Centro de Pesquisa de Obesidade da UCL e o Centro de Controle de Peso da UCLH, é uma das principais autoras do artigo que envolveu quase 2.000 pessoas em 16 países.
O professor Batterham (UCL Medicine) disse: "As conclusões deste estudo representam um grande avanço para melhorar a saúde das pessoas com obesidade. Três quartos (75%) das pessoas que receberam 2,4 mg de semaglutida perderam mais de 10% do peso corporal e mais de um terço perdeu mais de 20%. Nenhum outro medicamento chegou perto de produzir esse nível de perda de peso - isso realmente é um trocador de jogo. Pela primeira vez, as pessoas podem alcançar com medicamentos o que só era possível com a perda de peso cirurgia."
O professor Batterham acrescentou: "O impacto da obesidade na saúde foi colocado em foco pela COVID-19, onde a obesidade aumenta significativamente o risco de morte pelo vírus, bem como aumenta o risco de muitas doenças graves que limitam a vida, incluindo doenças cardíacas, diabetes tipo 2, doença hepática e certos tipos de câncer. Este medicamento pode ter implicações importantes para a política de saúde do Reino Unido nos próximos anos. "
O participante médio do ensaio perdeu 15,3 kg (quase 3 pedras); isso foi acompanhado por reduções nos fatores de risco para doenças cardíacas e diabetes, como circunferência da cintura, gorduras no sangue, açúcar no sangue e pressão arterial e melhorias relatadas em sua qualidade de vida geral.
O investigador-chefe do estudo no Reino Unido, Professor John Wilding (University of Liverpool), disse: "Este é um avanço significativo no tratamento da obesidade. A semaglutida já foi aprovada e usada clinicamente em uma dose mais baixa para o tratamento da diabetes, então como médicos já somos familiarizado com seu uso. Para mim, isso é particularmente emocionante, pois estive envolvido nos primeiros estudos de GLP1 (quando trabalhei no Hospital Hammersmith na década de 1990, fomos os primeiros a mostrar em estudos de laboratório que GLP1 afetava o apetite), então é bom ver isso traduzido em um tratamento eficaz para pessoas com obesidade. "
Com as evidências desse estudo, a semaglutida foi submetida à aprovação regulamentar como tratamento para a obesidade do Instituto Nacional de Excelência Clínica (NICE), da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) e da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA.
Sobre o julgamento
O ensaio clínico controlado randomizado de Fase III 'STEP' * envolveu 1.961 adultos com sobrepeso ou obesidade (peso médio de 105 kg / 16,5 pedra; índice de massa corporal 38 kg / m2) e ocorreu em 129 locais em 16 países da Ásia, Europa, América do Norte e América do Sul.
Os participantes tomaram uma dose de 2,4 mg de semaglutida (ou placebo correspondente) semanalmente por injeção subcutânea (sob a pele); semelhante à forma como as pessoas com diabetes injetam insulina. No geral, 94,3% dos participantes completaram o estudo de 68 semanas, que começou no outono de 2018.
Os participantes também receberam aconselhamento individual face a face ou por telefone de nutricionistas credenciados a cada quatro semanas para ajudá-los a aderir à dieta hipocalórica e aumentar a atividade física, fornecendo orientações, estratégias comportamentais e motivação. Além disso, os participantes receberam incentivos, como sinos de chaleira ou balanças de comida para marcar o progresso e marcos.
Naqueles que tomaram semaglutida, a perda média de peso foi de 15,3 kg (quase três pedras), com uma redução no IMC de -5,54. O grupo de placebo observou uma perda média de peso de 2,6 kg (0,4 pedra) com uma redução no IMC de -0,92.
Aqueles que tomaram semaglutida também viram reduções nos fatores de risco para doenças cardíacas e diabetes, como circunferência da cintura, gorduras no sangue, açúcar no sangue e pressão arterial e relataram melhorias em sua qualidade de vida geral.
Sobre a droga
A semaglutida é clinicamente aprovada para uso em pacientes com diabetes tipo 2, embora seja normalmente prescrita em doses muito mais baixas de 1 mg.
A droga possui um composto estruturalmente semelhante (e imita) ao hormônio do peptídeo-1 semelhante ao glucagon humano (GLP-1), que é liberado no sangue pelo intestino após as refeições.
O GLP-1 induz a perda de peso reduzindo a fome, aumentando a sensação de saciedade e, assim, ajudando as pessoas a comer menos e reduzir a ingestão de calorias.
Embora o estudo STEP tenha passado por estudos de Fase I e II, avaliando as doses de 2,4 mg para segurança, no estudo de Fase III alguns participantes relataram efeitos colaterais da droga, incluindo náusea leve a moderada e diarreia que foram transitórios e geralmente resolvidos sem descontinuação permanente do estudo.
O ensaio internacional foi financiado pela empresa farmacêutica Novo Nordisk.
* Efeito do tratamento de semaglutida em pessoas com obesidade (STEP)
Fonte da história:
Materiais fornecidos pela University College London . Nota: o conteúdo pode ser editado quanto ao estilo e comprimento.
Referência do jornal :
- John PH Wilding, Rachel L. Batterham, Salvatore Calanna, Melanie Davies, Luc F. Van Gaal, Ildiko Lingvay, Barbara M. McGowan, Julio Rosenstock, Marie TD Tran, Thomas A. Wadden, Sean Wharton, Koutaro Yokote, Niels Zeuthen, Robert F. Kushner. Semaglutida uma vez por semana em adultos com sobrepeso ou obesidade . New England Journal of Medicine , 2021; DOI: 10.1056 / NEJMoa2032183
Cite esta página :
University College London. "A droga 'Gamechanger' para tratar a obesidade reduz o peso corporal em 20%." ScienceDaily. ScienceDaily, 11 de fevereiro de 2021.