A África tem uma emergência de mpox. Por que não tem mais vacinas?

A República Democrática do Congo recebeu suas primeiras 99.000 doses hoje. Autoridades de saúde dizem que milhões a mais são necessários

A Mpox se espalhou para 13 países na África no maior surto que o continente já experimentou. Em 14 de agosto, a Organização Mundial da Saúde (OMS) declarou a situação uma Emergência de Saúde Pública de Importância Internacional, um alerta global que supostamente ajudaria a reunir recursos para controlar a doença.
Mas as vacinas têm sido escassas. O país mais atingido, a República Democrática do Congo (RDC), recebeu apenas suas primeiras 99.000 doses de vacina hoje, a parcela inicial de uma doação de 215.000 doses da Comissão Europeia. O único outro país africano a ter alguma vacina mpox é a Nigéria, que na semana passada recebeu 10.000 doses da Agência dos EUA para o Desenvolvimento Internacional (USAID).
Mais doses são necessárias urgentemente. O continente já viu 21.422 casos suspeitos e 635 mortes entre 1º de janeiro e 25 de agosto , cerca de 90% deles na RDC. O segundo país mais atingido é Burundi, com mais de 1.000 casos suspeitos, seguido pela Nigéria, com 868 casos suspeitos. (Menos de 50% de todos os casos suspeitos são testados.)
Existem três vacinas mpox, cada uma delas versões enfraquecidas da vaccinia, um vírus vivo que também serviu de base para a vacina contra a varíola. A mais amplamente usada, conhecida como vaccinia Ankara modificada (MVA), é feita pela Bavarian Nordic, sediada na Dinamarca, e tem aprovação para mpox tanto da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA quanto da European Medicines Agency (EMA) . A KM Biologics, uma empresa no Japão, produz LC16m8 , que somente a autoridade reguladora do Japão licenciou para mpox. A terceira vacina, ACAM2000, é feita por uma empresa dos EUA, a Emergent BioSolutions, e foi aprovada para mpox pela FDA na semana passada .
Todas as três são muito caras ? de US$ 50 a US$ 75 por dose , segundo a OMS ? para a maioria dos governos africanos, então eles dependem de doações diretas de países desenvolvidos e produtores de vacinas, e de compras da Gavi, da Vaccine Alliance e da UNICEF.
O Science Insider conversou com pessoas na linha de frente do MPOX para entender os atrasos e como as doses da vacina que agora chegam podem ser usadas.

Quantas doses estão a caminho?
Em 31 de agosto, a UNICEF anunciou uma "licitação de emergência" para a compra de até 12 milhões de doses da vacina mpox até 2025. Não deu nenhuma indicação de quando elas estariam disponíveis. De acordo com um rastreador de vacinas mpox , o governo japonês já disse que fornecerá até 3 milhões de doses de LC16m8. França, Alemanha e Espanha ofereceram cada uma 100.000 doses da vacina MVA da Bavarian Nordic para uso na África, e a USAID prometeu outras 50.000 doses para a RDC, além da doação da Comissão para lá. A própria Bavarian Nordic diz que contribuirá com 15.000 doses e a Emergent BioSolutions ofereceu 50.000 doses de sua vacina.
Por que está demorando tanto para as vacinas chegarem?
Alguns culparam a OMS. A Gavi e a UNICEF não compram vacinas a menos que a OMS tenha emitido uma Lista de Uso Emergencial para produtos ou dado a eles uma aprovação completa conhecida como "pré-qualificação". Para obtê-las, as empresas devem enviar dados de eficácia e segurança sobre seus produtos. Uma história recente no The New York Times descreveu as crescentes críticas à OMS "por desacelerar desnecessariamente o esforço para levar vacinas para a África", mas em uma reunião na semana passada, o Diretor-Geral da OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus, rejeitou essas críticas. Ele disse (na marca de 4 horas e 20 minutos neste vídeo ) que o principal problema está nas empresas, que só terminaram de arquivar sua papelada na semana anterior. A OMS daria seus selos de aprovação em algumas semanas, ele prometeu, acrescentando que havia dado permissão à Gavi e à UNICEF para iniciar o processo de compra nesse meio tempo.
Mais atrasos podem ocorrer, no entanto, porque os países devem demonstrar que têm "prontidão dos sistemas de saúde" para receber as vacinas, diz Deusdedit Mubangizi, que trabalha no departamento regulatório da OMS. Por exemplo, eles devem ter freezers para armazenar a vacina MVA a ?20°C e planos para eletricidade de reserva se a rede falhar.
As doações de vacinas foram desaceleradas por fatores nos países receptores. Antes que as doses cheguem, diz um porta-voz da USAID, um país deve autorizar o uso da vacina, enviar uma solicitação oficial e produzir um plano de como pretende usar a vacina. A Nigéria fez todas essas coisas, e é por isso que recebeu sua remessa de 10.000 doses da USAID em 27 de agosto. A RDC emitiu uma Autorização de Uso Emergencial para MVA em junho, mas o porta-voz da USAID diz que, devido a "requisitos administrativos e contratuais", ainda não recebeu as prometidas 50.000 doses de vacina. Apesar do surto crescente, Burundi ainda não solicitou doações de vacinas, disse Ana Maria Henao-Restrepo, da OMS, em uma entrevista coletiva em 4 de setembro.
Por que os países africanos não pediram vacinas contra a mpox antes?
A maioria dos países tinha pouca razão para fazer isso porque tinham poucos casos. A principal exceção é a RDC, onde o primeiro caso de mpox foi identificado em 1970 e onde os números de casos têm aumentado por décadas. Mas a doença ocorreu principalmente em vilas remotas e, até recentemente, todos os surtos acabaram. Autoridades de saúde da RDC disseram que tinham problemas de saúde e segurança muito mais urgentes.
A vacina modificada de Ankara, feita pela Bavarian Nordic, é uma das três vacinas mpox que os reguladores dizem ser seguras e eficazes. Jeenah Moon/AP
"Até alguns meses atrás, posso dizer que não houve tanta atenção por parte dos tomadores de decisão da RDC com relação ao apoio a todos os esforços para controlar surtos de mpox", diz Jean-Marie Okwo-Bele, um médico congolês que anteriormente chefiou o departamento de Imunização, Vacinas e Produtos Biológicos da OMS. "Não houve pressão suficiente sobre o país para fazer isso", ele acrescenta.
A Nigéria também viu grandes surtos de mpox, mas eles não surgiram até 2017 e pareciam ter diminuído em 2020. Até este ano, o país não considerava a vacinação necessária ? embora alguns agora questionem essa visão. "Se [a Nigéria] tivesse intensificado a vigilância em 2017 e usado vacinas mpox para interromper as cadeias de transmissão, o país poderia ter eliminado o vírus naquela época", disse recentemente à Science Christian Happi, chefe do Centro Africano de Excelência em Genômica de Doenças Infecciosas .
Quem deve ser vacinado primeiro?
Essa é uma pergunta difícil. No surto global de mpox que começou em maio de 2022, a grande maioria das pessoas infectadas eram homens que fazem sexo com homens (HSH). Visar essa comunidade é relativamente simples, e muitos dos países afetados poderiam comprar muitas doses.
Na África, no entanto, a epidemiologia é mais complexa. Antes deste ano, a maioria dos casos na RDC eram em crianças que presumivelmente entraram em contato com uma pessoa infectada ou roedores que abrigam o vírus. Agora, algumas regiões estão vendo uma transmissão rápida por meio de contato heterossexual e altas taxas de infecção em mulheres trabalhadoras do sexo. A disseminação também acontece entre HSH, que são difíceis de atingir em uma campanha de vacinação por causa do estigma e da criminalização de relacionamentos entre pessoas do mesmo sexo. A Nigéria viu principalmente casos em adultos, alguns dos quais foram infectados por meio de contato sexual, mas cerca de 25% são em crianças. Burundi tem uma divisão uniforme entre crianças e adultos.
O Africa Centres for Disease Control and Prevention (Africa CDC) planeja emitir um "plano de resposta continental" junto com a OMS na sexta-feira. O CDC da Nigéria diz que vacinará os cinco estados mais atingidos do país, com foco em pessoas vivendo com HIV ? que correm maior risco de doença grave e morte ? e pacientes em clínicas que tratam doenças sexualmente transmissíveis. Seu plano não menciona HSH ou profissionais do sexo.
Após mirar aqueles com maior risco, os países podem decidir seguir a estratégia de "vacinação em anel" que ajudou a erradicar a varíola, o vírus que causa a varíola, diz Salim Abdool Karim, um epidemiologista sul-africano que presidiu um grupo de trabalho especializado em mpox para o CDC da África, mas enfatiza que não fala pela agência. Isso significa vacinar pessoas que estão em contato próximo com casos conhecidos, incluindo membros da mesma casa e parceiros sexuais, para tentar conter a transmissão do vírus.
Para esticar os suprimentos, o MVA poderia ser oferecido como uma dose única em vez das duas usuais, o que o Reino Unido fez e que pareceu funcionar bem. (As outras vacinas requerem apenas uma dose única.) A EMA disse que um quinto da dose de MVA poderia ser suficiente se a vacina fosse injetada na pele, em vez de sob ela.
Quão bem as vacinas funcionarão contra os diferentes tipos de mpox?
Dados do mundo real sobre a eficácia das várias vacinas mpox são limitados. Apenas a MVA foi amplamente usada, após o surto global ter começado em maio de 2022. Uma meta-análise de estudos sobre sua eficácia descobriu que uma única dose ofereceu 76% de proteção, e duas doses, 82%.
O surto global foi causado por um vírus chamado clade IIb, que se originou na Nigéria. Não há dados de eficácia para IIa ou clades Ia e Ib. A RDC teve predominantemente surtos de Ia até que Ib explodiu este ano, espalhando-se para Burundi e outros países vizinhos.
Ainda assim, muitos cientistas esperam que as vacinas funcionem contra todos os clados. O vírus vaccinia que elas contêm protegeu contra a varíola, que é muito mais distante do vírus mpox do que os clados mpox são uns dos outros, observa Masayuki Saijo, que chefia a divisão de virologia do Instituto Nacional de Doenças Infecciosas do Japão. Um estudo do DRC em 999 profissionais de saúde relatou em 2022 que o MVA produziu altos níveis de anticorpos potentes para todo o gênero Orthopox , que inclui mpox, vaccinia e varíola. Estudos com macacos demonstraram proteção sólida quando animais vacinados foram " desafiados " com vírus do clado I.
Preocupações sobre a amplitude da proteção "não devem levar à hesitação" sobre a implantação das vacinas, diz Placide Mbala, epidemiologista do Instituto Nacional de Pesquisa Biomédica da RDC. "Mas qualquer nova vacina ou medicamento introduzido em um novo ambiente, em um novo contexto com diferentes populações, requer um estudo de eficácia ou efetividade."

Autor: Jon Cohen
Jon Cohen, correspondente sênior da Science , obteve seu bacharelado em escrita científica pela University of California, San Diego. Ele é especialista em cobertura de biomedicina com foco em doenças infecciosas, epidemias, imunologia, vacinas e saúde global. Ele publicou amplamente em outras revistas e jornais, incluindo The New Yorker , The Atlantic , The New York Times Magazine , Smithsonian , Technology Review , Outside , Slate , Wired e Surfer's Journal . Ele escreveu quatro livros de não ficção sobre tópicos científicos: Shots in the Dark: The Wayward Search for an AIDS Vaccine (Norton, 2001), Coming to Term: Uncovering the Truth About Miscarriage (Houghton Mifflin, 2005), Almost Chimpanzee: Redrawing the Lines that Separate Us from Them (Times Books, 2010) e Tomorrow is a Long Time: Tijuana's Unchecked HIV/AIDS Epidemic (Daylight, 2015). Ele é especialista em cobrir biomedicina com foco em doenças infecciosas, imunologia, vacinas e saúde global. Cohen recebeu reconhecimento frequente por suas contribuições ao jornalismo científico, e seus artigos foram selecionados duas vezes para a antologia The Best American Science and Nature Writing (2008 e 2011). Seus livros e histórias ganharam prêmios da National Association of Science Writers, do Council for the Advancement of Science Writing, da American Society for Microbiology, da American Society of Tropical Medicine and Hygiene, do Global Health Council, da Pan American Health Organization, da National Academy of Sciences, do Treatment Action Group e da Gaia Vaccine Foundation. Ele ganhou um Emmy Nacional pela série "The End of AIDS?" que ele cocriou e apareceu no PBS NewsHour , e um segundo por seu papel em um documentário da HBO sobre a corrida para desenvolver uma vacina contra a COVID-19, How to Survive a Pandemic .