Ondas de Calor: novo medicamento, música antiga, slogan inteligente, e dai?
Quão bem um novo medicamento previne ondas de calor?
Não é sempre que surge um novo medicamento que possa ajudar quase um quarto da população adulta. Mas quando isso acontecer, você pode apostar que verá anúncios na TV e na Internet.
Esse é o caso do Veozah (fezolinetant), um remédio para ondas de calor e suores noturnos devido à menopausa que foi aprovado pelo FDA em maio de 2023. Um anúncio tem este slogan inventivo : "Você pode ter menos ondas de calor e mais não ondas".
Então, o que é não flash e o que o anúncio nos diz sobre esse novo medicamento?
O anúncio: Este não é flash
O anúncio começa com uma música animada, "Good Feeling", um sucesso de Flo Rida lançado em 2011. Uma mulher em um elevador lotado está claramente angustiada e encharcada de suor enquanto a narração declara: " Isso é uma onda de calor". Uma segunda mulher aparece, acordando em seu quarto coberta de suor. Novamente, o narrador declara: " Isto é uma onda de calor". Corta para duas mulheres sorridentes em uma doca tirando selfies enquanto os barcos balançam atrás delas: "Mas isso não é flash."
A narração nos diz que Veozah é um tratamento prescrito para mulheres com ondas de calor moderadas a graves e suores noturnos ? ou sintomas vasomotores, como dizem os especialistas médicos. (As ondas de calor podem ou não causar suor, enquanto os suores noturnos são exatamente iguais aos cobrados.)
Quando a narração nos diz que a droga é "isenta de hormônios", as palavras "100% livre de hormônios" aparecem na tela. Entendi? Aparentemente, esta droga não contém hormônios.
Veozah funciona?
Mas é eficaz? A narração do anúncio diz: "Foi comprovado que Veozah reduz o número e a gravidade das ondas de calor dia e noite. Para algumas mulheres, ele pode começar a fazer efeito em uma semana."
Os detalhes são fáceis de perder. Eles aparecem brevemente em letras miúdas na parte inferior da tela: "Em 12 semanas, as mulheres que tomaram Veozah tiveram 63% menos ondas de calor versus 42% que tomaram placebo." Parece bom, certo? Mais sobre o que isso realmente significa abaixo.
O que o anúncio nos diz sobre os riscos?
O FDA exige que os fabricantes de medicamentos revisem os riscos mais comuns ou graves de tomar o medicamento. Assim, enquanto a música cativante continua, aparecem imagens de mulheres dormindo pacificamente, ensinando em uma sala de aula cheia de alunos ou trabalhando em um escritório agitado. A narração alerta que algumas pessoas não devem tomar Veozah: qualquer pessoa com cirrose (uma forma de doença hepática) ou problemas renais graves e qualquer pessoa que tome um medicamento conhecido como inibidor do CYP1A2.
Em seguida vem a litania de possíveis efeitos colaterais, incluindo:
- a necessidade de exames de sangue hepáticos repetidos antes e durante o tratamento
- dor de estômago
- diarreia
- Dificuldade em dormir
- dor nas costas.
O que o anúncio acerta?
Este anúncio destaca o sofrimento significativo causado pelas ondas de calor e suores noturnos , que afetam cerca de 80% das mulheres durante a menopausa. Atualmente, as opções de tratamento (e, verdade seja dita, as pesquisas reais sobre aqueles que lidam com esses problemas ) são bastante limitadas. A reposição hormonal com estrogênio e medicamentos relacionados foi frequentemente prescrita nos últimos anos. Mas as preocupações com os riscos associados ao uso de estrogênio levaram muitos médicos a parar de prescrever a reposição hormonal, e muitas mulheres recusam quando ela é oferecida.
Mas Veozah funciona sem hormônios: bloqueia uma proteína no cérebro que ajuda a regular a temperatura corporal. É por isso que a mensagem "sem hormônios" é enfatizada no anúncio.
Quão eficaz é o Veozah para ondas de calor e suores noturnos?
Infelizmente, uma análise mais detalhada dos dados mostra que a diferença entre Veozah e placebo na redução das ondas de calor e suores noturnos é relativamente pequena. E algumas informações importantes estão faltando ou incompletas no anúncio. Preenchi as lacunas observando dois testes importantes do Veozah (chamados SKYLIGHT 1 e SKYLIGHT 2 ).
O que exatamente são sintomas "moderados" e "graves"?
Para este estudo, as mulheres deveriam ter pelo menos sete ondas de calor moderadas a graves por dia, embora a média fosse de 10 a 12. Uma onda de calor moderada foi definida como uma sensação de calor com suor que não interferia nas atividades. Uma forte onda de calor era uma sensação de calor com suor que interferia nas atividades. Assim, o número de ondas de calor moderadas ou graves contabilizadas pelos pesquisadores neste estudo incluiu suores, independentemente da hora do dia em que ocorreram.
Quantas ondas de calor ou suores noturnos foram evitados?
O anúncio fornece dados sobre a eficácia como uma redução percentual: 63% menos ondas de calor. É importante ressaltar que isso não indica o número real de ondas de calor evitadas. Durante 12 semanas de tratamento, as mulheres que receberam o medicamento passaram de uma média de 11 ondas de calor por dia no início para cerca de quatro por dia. Em comparação, o grupo que tomou placebo (uma pílula inativa) caiu de 11 ondas de calor por dia para 6,5 por dia. Então, isso representa cerca de 2,5 ondas de calor a menos por dia no total para mulheres que tomam o medicamento.
? E quanto à eficácia após 12 semanas? Com base nos estudos publicados (incluindo SKYLIGHT 4 ), a eficácia persiste durante pelo menos um ano com a continuação do tratamento. Embora isso seja uma boa notícia, seria útil saber se a eficácia diminui ou persiste além de um ano, porque as ondas de calor e os suores noturnos da menopausa podem ir e vir por muitos anos. A média é de cerca de sete anos e não é raro que durem uma década ou mais.
- Quão diversos eram os participantes do estudo nos ensaios clínicos que levaram à aprovação da FDA? Mais de 80% dos participantes do estudo foram identificados como caucasianos, 17% como afro-americanos, 24% como hispânicos/latinos e 1% como asiáticos. São necessários estudos de uma população mais diversificada.
O que mais você deve saber sobre as possíveis desvantagens do Veozah?
O anúncio cobre os efeitos colaterais mais comuns relatados durante os testes deste medicamento. No entanto, aconselhar as pessoas a evitarem Veozah se tomarem um inibidor do CYP1A2 provavelmente deixará a maioria dos espectadores perplexa. Este aviso refere-se a uma enzima que ajuda o corpo a metabolizar muitos medicamentos, incluindo Veozah.
Se já estiver a tomar um medicamento que inibe a ação desta enzima e começar a tomar Veozah, os níveis sanguíneos de Veozah podem subir mais do que o pretendido e aumentar o risco de efeitos secundários. Muitos medicamentos comuns podem causar esta interação (incluindo ciprofloxacina, alguns contraceptivos orais e cimetidina). Pergunte ao seu médico sobre isso antes de iniciar o Veozah.
Por fim, o anúncio não fornece informações sobre custo. De acordo com o site da farmacêutica, o preço de tabela é de US$ 550 por mês. Esse é o valor que será cobrado se você não tiver seguro saúde.
Mas o preço médio para pessoas com seguro saúde comercial é de US$ 41 por mês. São cerca de US$ 77 por mês para pessoas cobertas pelo Medicare Parte D e US$ 12 por mês para pessoas com Medicaid. O Programa de Assistência ao Paciente da farmacêutica pode fornecer o medicamento gratuitamente para algumas pessoas elegíveis ? embora os critérios de elegibilidade não sejam fáceis de encontrar e não estejam incluídos no anúncio.
O resultado final
Um medicamento não hormonal recém-aprovado para ondas de calor e suores noturnos durante a menopausa é uma grande notícia. Mas resta saber se este é um pequeno passo em frente ou um grande avanço. De qualquer forma, o anúncio cumpre principalmente a sua função: apresenta-nos um novo medicamento para uma doença comum e onerosa que atualmente tem opções de tratamento limitadas.
É claro que este anúncio de um minuto da Veozah não tem como objetivo cobrir tudo o que um espectador possa querer saber sobre ele; o objetivo é fazer com que as pessoas com ondas de calor significativas e suores noturnos perguntem ao médico sobre o medicamento anunciado. Tenha isso em mente quando vir anúncios deste medicamento ? ou qualquer anúncio de medicamento, aliás.
Embora eu não tenha certeza se Veozah provará ser uma droga milagrosa, uma coisa é certa: essa música com certeza se mantém bem.
Sobre o autor
Robert H. Shmerling, MD , Editor Sênior do Corpo Docente, Harvard Health Publishing; Membro do Conselho Consultivo Editorial, Harvard Health Publishing
Dr. Robert H. Shmerling é o ex-chefe clínico da divisão de reumatologia do Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC) e é membro atual do corpo docente correspondente em medicina da Harvard Medical School. ? Veja a biografia completa
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